From: Subject: GURS Parte I n. 46 del 2009 Date: Tue, 22 Sep 2009 07:58:17 +0200 MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; type="text/html"; boundary="----=_NextPart_000_0000_01CA3B5A.71FA3980" X-MimeOLE: Produced By Microsoft MimeOLE V6.00.2900.5579 This is a multi-part message in MIME format. ------=_NextPart_000_0000_01CA3B5A.71FA3980 Content-Type: text/html; charset="Windows-1252" Content-Transfer-Encoding: quoted-printable Content-Location: http://www.gurs.regione.sicilia.it/Gazzette/g09-46/g09-46-p12.html GURS Parte I n. 46 del 2009
REPUBBLICA ITALIANA
GAZZETTA UFFICIALE
DELLA REGIONE SICILIANA
PARTE = PRIMA
PALERMO - VENERD=CC 2 OTTOBRE 2009 - N. = 46=20
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DECRETI = ASSESSORIALI

ASSESSORATO DELLA SANITA'


DECRETO 16 settembre 2009.
Piano regionale di=20 riorganizzazione della rete delle strutture private accreditate di = diagnostica=20 di laboratorio.

L'ASSESSORE PER LA SANITA'

Visto lo Statuto della=20 Regione;
Vista la legge 23 dicembre 1978, n. 833;
Visto il = decreto=20 legislativo n. 502/92 per come integrato dal decreto legislativo 19 = giugno=20 1999, n. 229;
Visto il DPCM 14 febbraio 2001, articolo 4, comma = 3;
Vista=20 la legge 30 dicembre 2004, n. 311 ed, in particolare, l'art. 1, comma=20 180;
Vista la legge 27 dicembre 2006, n. 296, art. 1, comma 796, = lett. O,=20 che prevede l'adozione del Piano regionale di riorganizzazione della = rete=20 delle strutture pubbliche e private eroganti prestazioni di = diagnostica di=20 laboratorio;
Visto l'accordo attuativo del Piano di contenimento e=20 riqualificazione del sistema sanitario regionale previsto dall'art. 1, = comma=20 180, della legge 30 dicembre 2004, n. 311, sottoscritto in data 31 = luglio 2007=20 tra il Ministro della salute, il Ministro dell'economia e delle = finanze ed il=20 Presidente della Regione siciliana;
Rilevato che il predetto = accordo,=20 unitamente al Piano di rientro, con le relative misure ed azioni da = adottare,=20 sono stati approvati dalla Giunta regionale con delibera n. 312 dell'1 = agosto=20 2007;
Preso atto che con tale deliberazione n. 312/07 l'Assessore = regionale=20 per la sanit=E0 =E8 stato incaricato di dare esecuzione all'accordo ed = al piano=20 relativo e di provvedere all'attuazione delle misure e degli = interventi=20 contenuti in tale atto valevole per il triennio 2007/2009;
Tenuto = conto che=20 il citato Piano di rientro prevede nell'allegato 2 che la Regione, ai = sensi=20 dell'art. 1, comma 796, lett. O, della legge n. 296/2006, deve = adottare il=20 "Piano regionale di riorganizzazione della rete delle strutture = pubbliche di=20 diagnostica di laboratorio";
Visto il parere del Ministero della = salute e=20 del Ministero dell'economia e delle finanze reso su un primo elaborato = relativo alla riorganizzazione delle strutture pubbliche di = diagnostica di=20 laboratorio, con il quale si rilevava la necessit=E0 che il "Piano = regionale di=20 riorganizzazione della rete delle strutture pubbliche eroganti = prestazioni di=20 diagnostica di laboratorio" prevedesse anche l'inserimento degli = erogatori=20 privati;
Considerato che gli elementi di conoscenza al tempo della=20 redazione del Piano sono oggi caratterizzati da un maggior livello di=20 dettaglio e consentono, grazie all'implementazione quali-quantitativa = dei=20 relativi flussi, una migliore analisi del quadro degli erogatori = pubblici e=20 privati e delle prestazioni distinte per provincia;
Viste le linee = guida=20 elaborate dal gruppo tecnico ministeriale per la redazione dei piani = di=20 riorganizzazione della rete della diagnostica di = laboratorio;
Considerato=20 che il processo di riorganizzazione delle strutture di diagnostica di=20 laboratorio nel suo complesso non pu=F2 prescindere da una logica di = rete=20 ispirata ai principi di efficienza, razionalizzazione, qualit=E0, = economicit=E0,=20 sulla base dell'integrazione tra erogatori pubblici e = privati;
Ritenuto che=20 le linee strategiche di riqualificazione e razionalizzazione del = settore della=20 medicina di laboratorio nella Regione siciliana devono ispirarsi=20 essenzialmente al bisogno del paziente trattato in modo integrato e = devono=20 assicurare un servizio pi=F9 flessibile e di alta qualit=E0;
Visto = lo schema di=20 decreto con il quale =E8 stata prevista l'adozione del Piano regionale = di=20 riorganizzazione della rete delle strutture pubbliche e private di = diagnostica=20 di laboratorio ai sensi dell'art. 1, comma 796, lettera O, della legge = n.=20 296/2006 ed in attuazione agli obiettivi di cui ai punti B.1.6, I.3.1 = ed al=20 punto B.1.2 del Piano di rientro;
Visto il parere del Tavolo = ministeriale=20 di verifica degli adempimenti di Piano di cui al riferimento=20 SICILIA-DGPROG-11/11/2008-0000358-P, con il quale =E8 stato approvato = il=20 suddetto schema di decreto ed i relativi allegati;
Considerato che = la=20 riorganizzazione della rete delle strutture di diagnostica di = laboratorio=20 private, per il consistente numero degli erogatori presenti sul = territorio=20 regionale, ha reso necessario un confronto con le organizzazioni = sindacali=20 rappresentative della categoria;
Visto il decreto n. 62 del 16 = gennaio=20 2009 e il relativo allegato, con il quale, in attuazione della = delibera di=20 Giunta n. 312 dell'1 agosto 2007, =E8 stata data esecuzione al = processo di=20 attuazione del citato Piano regionale per la parte relativa alla=20 riorganizzazione della rete delle strutture pubbliche di diagnostica = di=20 laboratorio;
Ritenuto opportuno prevedere, nella riorganizzazione = della=20 rete delle strutture private di diagnostica di laboratorio, procedure = di=20 aggregazione, in via prioritaria nell'ambito territoriale dell'azienda = sanitaria provinciale, di quelle strutture che presentano volumi di=20 attivit=E0/anno al di sotto del valore soglia indicato nell'allegato = al presente=20 decreto;
Visto il decreto n. 34692 del 17 maggio 2001 (Gazzetta=20 Ufficiale della Regione siciliana n. 27 dell'1 giugno 2001), con = il quale=20 vengono determinati i criteri in ordine alle modalit=E0 di = aggregazione di=20 strutture che erogano prestazioni specialistiche ambulatoriali di = laboratorio=20 ed, in particolare, gli artt. 1 e 2;
Considerato che il "Piano = regionale di=20 riorganizzazione della rete delle strutture private di diagnostica di=20 laboratorio", elaborato in conformit=E0 alle indicazioni ministeriali, = =E8 stato=20 sottoposto alla prevista valutazione della VI Commissione legislativa=20 dell'Assemblea regionale nella seduta del 21 agosto 2009 e che lo = stesso ha=20 conseguito l'approvazione con parere del Tavolo di verifica degli = adempimenti=20 di Piano di rientro rif. = SICILIA-DGPROG-18/08/09-0000351-P;
Ritenuto di=20 dovere approvare il "Piano regionale di riorganizzazione della rete = delle=20 strutture private di diagnostica di laboratorio" di cui all'allegato 1 = al=20 presente decreto, in conformit=E0 ai principi enunciati in premessa, = ai fini=20 dell'ottimizzazione degli standards organizzativi e tecnologici; =
Ritenuto,=20 con il presente decreto, di dover contestualmente disciplinare taluni = aspetti=20 correlati al processo di aggregazione funzionale e = giuridico-amministrativa=20 delle strutture confluite in forme societarie, che contemplino la = possibilit=E0=20 di utilizzare un laboratorio comune e centralizzato da parte dei = soggetti=20 associati, le cui rispettive sedi di originaria attivit=E0 vengano = trasformate=20 in punti di accesso, ove provvedere ai prelievi;
Ritenuto = opportuno, in=20 caso di aggregazione tra pi=F9 strutture, consentire ai titolari=20 dell'autorizzazione delle singole strutture confluite di esercitare il = diritto=20 di recesso entro 2 anni dalla comunicazione dell'avvenuta = aggregazione, fatto=20 salvo quanto previsto dalle norme sull'accreditamento istituzionale;=20
Ritenuto di dover fissare i tempi per l'esecuzione delle procedure = inerenti il suddetto "Piano regionale di riorganizzazione della rete = delle=20 strutture private di diagnostica di laboratorio", assumendo le = indicazioni=20 emerse in sede di esame del Piano da parte della VI Commissione = legislativa=20 nella citata seduta del 21 luglio 2009;
Ritenuto di dovere = assumere,=20 altres=EC, le indicazioni della predetta Commissione relativamente = alla=20 flessibilit=E0 delle procedure di aggregazione tra le strutture = interessate che=20 potr=E0 quindi realizzarsi su base volontaria, con diritto di recesso = entro 2=20 anni, prevedendo anche appositi strumenti incentivanti concordati con = le=20 direzioni aziendali;

Decreta:


Art. 1

In attuazione della delibera di Giunta n. = 312=20 dell'1 agosto 2007, con cui la Regione ha adottato il "Piano di = contenimento e=20 di riqualificazione del sistema sanitario regionale 2007-2009 e del = relativo=20 decreto 6 agosto 2007, n. 1657, in esecuzione degli obiettivi di cui = ai punti=20 B.1.2, B.1.6 e I.3.1 del Piano e facendo seguito al previsto parere = della VI=20 Commissione legislativa dell'Assemblea regionale siciliana, =E8 = adottato il=20 "Piano regionale di riorganizzazione della rete delle strutture = private di=20 diagnostica di laboratorio" di cui all'allegato 1 al presente decreto, = pervenendo al completamento del piano di programmazione dell'intera = rete=20 regionale delle strutture di diagnostica di laboratorio.

Art. 2

L'aggregazione funzionale fra strutture = che=20 erogano prestazioni di medicina di laboratorio, accreditate ai sensi = del comma=20 6 dell'art. 6 della legge n. 724/94, in regola con i requisiti = ulteriori di=20 cui al decreto n. 890/02 e s.m.i, che hanno positivamente superato i = controlli=20 previsti per l'accreditamento e che hanno rapporti contrattuali con le = aziende=20 sanitarie territoriali, comporta anche l'automatica aggregazione=20 giuridico-amministrativa in capo allo stesso soggetto giuridico che = gestisce=20 l'aggregazione funzionale.
A tale nuovo soggetto societario, = appresso=20 indicato "soggetto gestore", l'azienda sanitaria territoriale di = competenza=20 attribuisce un nuovo codice identificativo nell'ambito del servizio = sanitario=20 regionale, cessando i singoli codici delle unit=E0 aggregate. Le = strutture che=20 gi=E0 aderiscono a consorzi operativi si aggregano anche per la parte=20 giuridico-amministrativa.

Art. 3

L'aggregazione potr=E0 realizzarsi su base=20 volontaria, con diritto di recesso entro 2 anni, e sar=E0 incoraggiata = attraverso appositi strumenti incentivanti concordati con le direzioni = aziendali. Essa =E8 consentita, in via prioritaria, tra strutture = operanti=20 nell'ambito territoriale dell'azienda sanitaria provinciale di = riferimento. Il=20 soggetto gestore subentra nella titolarit=E0 giuridico-amministrativa = a tutte le=20 strutture aggregate e assume la piena rappresentanza in materia di=20 contrattazione nei confronti del servizio sanitario regionale, previa = adozione=20 del relativo provvedimento assessoriale del nuovo soggetto=20 accreditato.

Art. 4

I laboratori centralizzati ai sensi = dell'art. 2,=20 punto "a" e punto "b", del decreto n. 34692 del 17 maggio 2001, al = fine di=20 potere rendere tutte le tipologie di prestazioni, potranno integrare = eventuali=20 settori specialistici carenti previa richiesta e attestazione del = possesso dei=20 requisiti all'azienda sanitaria di appartenenza; quest'ultima provvede = al=20 rilascio dell'autorizzazione sanitaria ed alla verifica ai fini=20 dell'accreditamento istituzionale a cura della competente U.O. = aziendale. In=20 esito al procedimento di cui sopra verr=E0 adottato il conseguente = provvedimento=20 assessoriale .
Mensilmente ciascun soggetto gestore provvede ad = inviare=20 all'azienda sanitaria di competenza un riepilogo complessivo di tutta=20 l'attivit=E0 svolta dalle strutture aggregate confluite nella nuova = societ=E0,=20 compreso l'invio del flusso M e la comunicazione alla Sogei.

Art. 5

I soggetti che intendono aggregare i loro = servizi=20 costituiscono, ex novo, una figura giuridica societaria, scelta tra = quelle=20 consentite dal codice civile; copia di tale atto costitutivo e dello = statuto =E8=20 inviata all'azienda sanitaria territoriale per le verifiche di = competenza. In=20 caso di accorpamento tra pi=F9 strutture, =E8 consentito ai titolari=20 dell'autorizzazione delle singole strutture confluite di esercitare il = diritto=20 di recesso entro 2 anni dalla comunicazione dell'avvenuta = aggregazione, fatto=20 salvo quanto previsto dalle norme sull'accreditamento istituzionale. =
Con=20 separato provvedimento i direttori generali riceveranno apposite = direttive=20 finalizzate alla incentivazione delle strutture che intendono=20 aggregarsi.

Art. 6

Entro il termine di 90 giorni dalla = pubblicazione=20 del presente decreto, le singole strutture gi=E0 aggregate = funzionalmente ai=20 sensi del decreto n. 34692 del 17 maggio 2001, pubblicato nella = Gazzetta=20 Ufficiale della Regione siciliana n. 27 dell'1 giugno 2001, = presentano,=20 alla rispettiva azienda sanitaria di competenza, richiesta di = aggregazione=20 giuridico-amministrativa in capo allo stesso soggetto giuridico che = gestisce=20 l'aggregazione funzionale.
La richiesta di aggregazione=20 giuridico-amministrativa delle singole strutture gi=E0 aggregate = funzionalmente=20 comporta gli obblighi di cui al successivo art. 7.

Art. 7

Entro la data di scadenza del termine di = cui al=20 precedente articolo 6, le singole strutture che intendono aggregarsi=20 funzionalmente e amministrativamente comunicano alla relativa azienda=20 sanitaria di competenza:
-  la natura giuridica e il nome del = soggetto=20 gestore gi=E0 costituito o costituendo;
-  i nominativi di = ciascuno dei=20 soggetti afferenti;
-  l'indirizzo della struttura presso la = quale=20 intendono aggregarsi.
Il soggetto gestore, indipendentemente dal = comune in=20 cui ha sede giuridico/funzionale, deve tendere a soddisfare il pi=F9 = alto dei=20 volumi di prestazioni/anno in capo a ciascuno dei singoli soggetti = afferenti,=20 determinati in base al comune o area metropolitana nel quale ciascuno = ha sede;=20 il volume di prestazioni anno di riferimento =E8 il maggiore = realizzato negli=20 ultimi tre anni.
Il soggetto gestore ha l'obbligo di diventare = operativo,=20 centralizzando la totalit=E0 delle prestazioni, entro quattro mesi. = Entro tale=20 periodo massimo le strutture afferenti allo stesso soggetto gestore=20 manterranno i singoli rapporti contrattuali amministrativi con le = aziende di=20 competenza. Trascorso tale termine, i rapporti contrattuali tra le = singole=20 strutture e le aziende cessano, subentrando i nuovi rapporti tra le = stesse=20 aziende e il soggetto gestore.

Art. 8

Al fine di garantire l'omogenea = accessibilit=E0 alle=20 prestazioni sanitarie, =E8 consentito il trasferimento delle strutture = che ne=20 facciano richiesta, dalle zone cittadine o dai comuni con numerosa = presenza di=20 laboratori, nelle aree disagiate e nelle zone carenti individuate = dalle stesse=20 aziende nella ricognizione effettuata a seguito dei processi di = aggregazione.=20 Ove non vi siano richieste, e sempre previa autorizzazione = dell'azienda=20 sanitaria territoriale, =E8 consentito ai laboratori che fanno parte = di una=20 struttura societaria di istituire dei punti prelievi in comuni o = frazioni dove=20 non ci sono laboratori pubblici e privati, che sono distanti non meno = di 10=20 km.

Art. 9

Le singole strutture specialistiche = aggregate=20 funzionalmente e giuridicamente, ove non siano sede di laboratorio=20 centralizzato, diventano "Punti di accesso" e svolgono anche la = funzione di=20 punti prelievo. La dotazione minima dei punti di accesso =E8 = esplicitata=20 nell'allegato 1 al presente decreto.

Art. 10

Fermo restando il trasferimento dei = campioni=20 biologici alla struttura centralizzata secondo le buone pratiche di=20 laboratorio, a parziale modifica dell'art. 5 del decreto n. 34692 del = 17=20 maggio 2001 (Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 27 = dell'1=20 giugno 2001), =E8 consentito il trasporto e la centralizzazione del = plasma per=20 l'esecuzione di tempo di protrombina e tempo di tromboplastina = parziale e=20 dell'ammoniemia.

Art. 11

Le disposizioni in "service" di cui al = decreto 23=20 novembre 1996 potranno essere effettuate esclusivamente fra strutture=20 centralizzate, limitatamente ad esami di particolare complessit=E0, = rarit=E0 ed=20 impegno tecnologico. L'attivazione di tale procedura =E8 subordinata a = semplice=20 comunicazione all'azienda sanitaria territorialmente = competente.

Art. 12

I nuovi soggetti gestori costituiti in = base al=20 presente decreto possono, in qualsiasi tempo, procedere ad aggregarsi=20 ulteriormente fra loro. Di tali ulteriori aggregazioni, anche queste = regolate=20 dai precedenti articoli, i soggetti gestori che hanno proceduto ad = aggregarsi=20 danno comunicazione scritta alle rispettive aziende sanitarie di = competenza,=20 comunicando altres=EC quale dei precedenti codici identificativi = nell'ambito del=20 S.S.R. intendono mantenere.

Art. 13

E' fatto obbligo ai direttori generali = delle=20 aziende sanitarie provinciali (ASP), in considerazione delle sanzioni = previste=20 a carico della Regione in caso di ritardo e/o inadempimento, di = osservare la=20 seguente tempistica per l'esecuzione degli adempimenti di = competenza:
1)=20 entro i 30 giorni successivi al termine fissato al precedente art. 6, = produrre=20 al dipartimento per la pianificazione strategica dell'Assessorato = della sanit=E0=20 ai fini dell'approvazione, la delibera di proposta di progetto = aziendale di=20 riorganizzazione della rete laboratoristica delle strutture private = ricadenti=20 sul proprio territorio in linea con il presente decreto;
2) entro = 30 giorni=20 dalla ricezione del provvedimento di cui sopra, il predetto = dipartimento=20 procede alla verifica, per la successiva approvazione della delibera=20 aziendale, dandone comunicazione al direttore generale dell'azienda = sanitaria=20 provinciale;
3) entro 30 giorni dalla ricevuta approvazione = assessoriale,=20 il direttore generale dell'azienda sanitaria provinciale dovr=E0 = adottare, con=20 propria delibera, il progetto aziendale di riorganizzazione della rete = dei=20 laboratori privati.
Il progetto, da realizzarsi entro 90 giorni = dalla data=20 di adozione della delibera aziendale, dovr=E0 prevedere:
1) un = cronoprogramma=20 con indicati tempi e modalit=E0 di realizzazione;
2) gli indicatori = da=20 utilizzare per il monitoraggio e controllo delle attivit=E0.
Nei = limiti=20 temporali indicati, le strutture accreditate dovranno realizzare gli=20 adeguamenti ed associarsi nelle previste forme societarie che = risponderanno ai=20 requisiti minimi di cui al decreto n. 890/02 e s.m.i. ai fini della = prevista=20 classificazione in laboratorio generale di base, laboratorio = specializzato,=20 laboratorio generale di base con settori specializzati. I punti di = accesso di=20 cui all'art. 8 dovranno rispondere ai requisiti specifici di cui = all'allegato=20 1 al presente decreto.

Art. 14

Il mancato rispetto da parte dei direttori = generali delle disposizioni di cui al presente decreto comporter=E0 = una=20 valutazione negativa ai fini dell'attribuzione della componente = variabile=20 della propria retribuzione.
Il presente decreto sar=E0 pubblicato = nella=20 Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana.
Palermo, 16 = settembre=20 2009.
  RUSSO 

Allegato
PIANO REGIONALE DI RIORGANIZZAZIONE DELLA RETE DELLE STRUTTURE = PRIVATE=20 DI DIAGNOSTICA DI LABORATORIO

Come per il pubblico, anche = per il=20 privato =E8 necessario pervenire ad un programma di riorganizzazione e = rimodulazione delle strutture private accreditate su base provinciale = al fine=20 di riallineare il numero degli erogatori alla media nazionale, in = ottemperanza=20 a quanto previsto dal Piano di rientro, punto B1.6 e ai punti ad esso=20 correlati (B.1.2 e I.3.1).
La razionalizzazione della rete dei = laboratori=20 privati deve tenere conto dell'offerta complessiva esistente anche di = quanto=20 erogato dal pubblico nello stesso ambito territoriale.
Al fine di = non=20 penalizzare l'utenza, anche in considerazione della particolare = orografia=20 della Regione, della rete viaria e della composizione demografica = della=20 popolazione (elevati indici di vecchiaia nei comuni pi=F9 piccoli e = nei comuni=20 montani), dovr=E0 essere prevista l'aggregazione dei laboratori pi=F9 = piccoli,=20 trasformando il laboratorio aggregato in punto di accesso e di = diagnosi=20 (costituendo punto prelievo), intendendo, con tale definizione, le = strutture=20 di laboratorio aggregate alla struttura principale al quale il = cittadino potr=E0=20 rivolgersi per l'esecuzione del prelievo e il ritiro dei = referti.
Gi=E0=20 precedentemente, nell'anno 2001, accogliendo le richieste formulate = dagli=20 specialisti di settore, con decreto n. 34692 del 17 maggio 2001, = pubblicato=20 nella Gazzetta Ufficiale della Regione siciliana n. 27 dell'1 = giugno=20 2001, si era prevista la possibilit=E0 dell'aggregazione dei = laboratori di=20 analisi.
Il dipartimento per le attivit=E0 sanitarie ed = osservatorio=20 epidemiologico (gi=E0 dipartimento IRS e OER) ha elaborato una = mappatura dei=20 laboratori privati presenti sul territorio regionale disponibile su = googlemaps=20 al seguente indirizzo web:
-=20 =  http://maps.google.com/maps?f=3Dq&hl=3Dit&geocode=3D&q=3D= http:%2F%2Fdownload.doesicilia.it%2FLaboratori_Privati.txt&ie=3DUTF8&= amp;ll=3D37.70338,13.94989&spn=3D1.558043,2.460938&z=3D9.
S= ituazione=20 attuale
La situazione della Regione siciliana =E8 = caratterizzata da un=20 consistente numero di soggetti erogatori, ben al di sopra della media=20 nazionale e di gran lunga superiore alle Regioni con analoga = popolazione.=20
Dall'analisi del flusso M risulta che, relativamente all'anno = 2007, sono=20 state eseguite complessivamente 31.856.414 prestazioni di laboratorio = analisi=20 sulla base di 5.467.502 ricette, per un totale netto di E = 134.018.614,73 (tab.=20 1).
Suddividendo il numero delle prestazioni erogate per il numero = degli=20 erogatori presenti nei rispettivi bacini provinciali, risulta una = media=20 regionale di 47.055 prestazioni per erogatore. Il dettaglio = provinciale,=20 mostrato in tab. 2, evidenzia, inoltre, il dato di prestazioni per = abitante e=20 della popolazione servita per singolo erogatore.
Analizzando i = relativi=20 costi, si evince, in media, un costo pari a E 4,21 per prestazione, di = E 24,51=20 per ricetta, di ca. E 198.000


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<= /CENTER>



per=20 erogatore e di E 26,71 per abitante. Nella tab. 3 il dettaglio per = singola=20 provincia.
Criteri per la definizione della rete dei=20 laboratori
La modalit=E0 di rimodulazione della rete dei = laboratori=20 privati dovr=E0 favorire le aggregazioni spontanee in funzione delle = specifiche=20 esigenze territoriali per assicurare il mantenimento di un adeguato = livello di=20 qualit=E0 del servizio offerto. Per ciascun livello di attivit=E0 e = per tipologia=20 di prestazioni erogate vanno assicurati i requisiti tecnologici e di = dotazione=20 organica in grado di assicurare qualit=E0 ed efficienza nella = erogazione di=20 tutte le prestazioni dalla pi=F9 semplice alla pi=F9 complessa secondo = la logica=20 del miglioramento continuo della qualit=E0 e della valutazione dei = risultati dei=20 processi cos=EC come previsto dal decreto n. 890/2002.
Per = raggiungere gli=20 obiettivi previsti, dovr=E0 necessariamente essere favorita e attuata=20 l'aggregazione delle strutture minori, centralizzando le attivit=E0 = analitiche e=20 trasformando le sedi dei laboratori aggregati in punti di accesso e di = diagnosi, utilizzando a tal fine le modalit=E0 previste dal decreto n. = 34692 del=20 17 maggio 2001, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della = Regione=20 siciliana n. 27 dell'1 giugno 2001. A tal fine si ritiene opportuno = consentire=20 ai titolari dell'autorizzazione delle singole strutture confluite di=20 esercitare il diritto di recesso entro 2 anni dalla comunicazione=20 dell'avvenuta aggregazione.
La ratio che sottende a tale scelta =E8 = finalizzata a favorire al massimo l'utenza e quindi a garantire che in = tutti i=20 bacini di utenza sia prevista la pi=F9 ampia offerta possibile e = quindi ridurre=20 i disagi per l'utenza limitando, per quanto possibile, la necessit=E0 = di lunghi=20 spostamenti.
La modulazione, pertanto, dovr=E0 essere attuata in = funzione=20 degli specifici scenari provinciali che dovranno tenere conto sia = della=20 presenza e della tipologia di offerta dei laboratori pubblici e = privati che=20 delle complessit=E0 organizzative legate a particolari situazioni = orografiche e=20 al fine di garantire efficienza economica, in termini di ottimale uso = delle=20 risorse e flessibilit=E0 organizzativa.
A livello regionale, la = maggioranza=20 delle strutture (443) mostra livelli di prestazioni/anno inferiori a = 50.000=20 cos=EC suddivise:
1) strutture allocate nei territori = metropolitani;
2)=20 strutture distribuite nei piccoli centri anche geograficamente molto=20 vicine.
Sulla base della frequenza, complessit=E0, grado di = automazione=20 applicabile in un corretto rapporto costo/beneficio e livello = specialistico,=20 oltre che per le caratteristiche connesse alle specifiche di = trattamento dei=20 campioni biologici, risulta proponibile uno standard compreso tra = 100.000 e=20 300.000 prestazioni per erogatore, da definire in funzione delle = realt=E0=20 territoriali: per le aree disagiate, tale valore deve essere = opportunamente=20 modulato per consentire aggregazioni basate anche su un piccolo numero = di=20 laboratori molto dispersi su territori con bassa densit=E0 di = popolazione e=20 infrastrutture di trasporto poco sviluppate.
In particolari = situazioni,=20 purch=E9 opportunamente motivate e documentate, potr=E0 essere = mantenuto un=20 rapporto prestazioni/erogatore inferiore a quello previsto (piccole = isole e=20 comunit=E0 montane geograficamente isolate e con rete viaria poco=20 utilizzabile).
L'azienda sanitaria territorialmente competente = approva e=20 verifica il nuovo assetto derivante dalle avvenute aggregazioni e=20 conseguentemente proceder=E0 alla:
1) localizzazione delle aree = disagiate e=20 delle zone carenti;
2) attivazione dei punti di accesso e diagnosi = nelle=20 predette zone disagiate o carenti;
3) identificazione delle = modalit=E0 di=20 coordinamento ed integrazione con la rete dei laboratori = pubblici.
Le=20 strutture prevedibili dovranno essere ricondotte alle tipologie = previste nel=20 decreto n. 890/02 e s.m.i.: laboratorio generale di base - laboratorio = specializzato - laboratorio di base con settori specializzati.

Tipologia      Prestazioni 
Laboratori di base      100.000-300.000  
Laboratori di 2=B0 livello      - 


Tipologia + numero=20 prestazioni
Laboratori di base 100.000 prestazioni/anno =
Laboratori di=20 base con settori specializzati 100.000+10.000 per ogni = settore
Criteri=20 da seguire per le aggregazioni:
1) aggregazione di tutti i = laboratori=20 privati accreditati con volumi di prestazioni/anno inferiori al valore = soglia;
2) presenza di adeguata rete viaria.
Ciascuna struttura = che si=20 aggrega funzionalmente e giuridicamente, entro un periodo di 2 anni = dalla data=20 dell'aggregazione, per motivate ragioni pu=F2 recedere dalla propria = scelta=20 aggregativa e aggregarsi ad altro soggetto gestore.
Nei comuni = andr=E0=20 ricercato il pi=F9 elevato rapporto volumi di prestazioni/anno = possibile secondo=20 il seguente schema:
a)  aree metropolitane di=20 Palermo-Catania-Messina: 300.000 prestazioni annue;
b) =  comuni=20 con popolazione superiore a 100.000 abitanti: 150.000 prestazioni=20 annue;
c)  comuni con popolazione inferiore a 100.000 = abitanti:=20 100.000 prestazioni annue.
Criteri per la valutazione delle = attivit=E0=20 analitiche
La nuova caratterizzazione organizzativa =E8 = finalizzata ai=20 seguenti obiettivi:
1)  economia di scala con conseguente=20 ottimizzazione nell'uso delle risorse umane e tecnologiche;
2)=20  raggiungimento delle soglie critiche per rendere = "cost-effective"=20 l'inserimento di tecnologie ad alta produttivit=E0;
3) =  aumento delle=20 competenze e dell'esperienza, correlate all'aumento di = attivit=E0;
4)=20  adozione nel settore di tecniche di benchmarking.
La = suddivisione=20 degli esami di laboratorio previsti nel nomenclatore tariffario = regionale in=20 esami di base (B), complessi (C) e specialistici (S) caratterizza il = livello=20 del laboratorio, e della relativa dotazione tecnologica e strumentale, = definendo il repertorio di prestazioni che ricadono nell'ambito di = attivit=E0 di=20 ciascun livello.
Tuttavia, la classificazione degli esami di = laboratorio=20 in queste tre categorie non =E8 l'unico criterio che deve definire il = set dei=20 test effettuati da ciascun laboratorio. Infatti =E8 anche necessario = che=20 l'attivit=E0 analitica sia caratterizzata da un livello di = produttivit=E0 tale da=20 rendere economicamente vantaggiosa l'esecuzione del test.
Sulla = base degli=20 specifici scenari individuati in sede locale, dovr=E0 essere prevista = la=20 possibilit=E0 di creare diverse aree di specializzazione per definiti = set di=20 test che, in base alla concentrazione delle competenze professionali e = delle=20 dotazioni tecnologiche, riescano ad operare a bassi costi e ad elevati = livelli=20 qualitativi.
Altro parametro da tenere in conto =E8 quello della = capacit=E0=20 operativa massima delle strutture. La determinazione della capacit=E0 = operativa=20 massima =E8 dinamica, ovvero ciascuna struttura potr=E0 modificare la = propria=20 organizzazione, previa verifica positiva dei requisiti strumentali e = di=20 personale richiesti, producendo istanza all'azienda sanitaria = territoriale=20 competente al fine di predisporre gli atti necessari per il = conseguenziale=20 provvedimento assessoriale di accreditamento.
E' utile sottolineare = che, in=20 caso di societ=E0 fra strutture, i requisiti del sistema di qualit=E0 = e le=20 certificazioni inerenti saranno di competenza della struttura = centrale, mentre=20 sono a carico delle singole strutture confluite i requisiti della = parte=20 dell'accoglienza dei pazienti e della conservazione dei = risultati.
Per=20 ciascuna struttura, inoltre, dovr=E0 essere determinato un = coefficiente di=20 implementazione della capacit=E0 operativa massima da individuare, = sulla scorta=20 del grado di automazione posseduto dalla struttura e indipendentemente = dal=20 livello di prestazioni effettivamente erogato.
Occorre precisare = che la=20 definizione dei carichi di lavoro massimi erogabili da ogni singolo = soggetto=20 erogatore di prestazioni specialistiche e diagnostiche ambulatoriali,=20 derivante dai requisiti strumentali, strutturali e professionali = posseduti,=20 rappresenta solo la capacit=E0 operativa massima (C.O.M.) invalicabile = attribuita, ma non rappresenta un diritto ad effettuare per il S.S.R. = un tale=20 numero di prestazioni, essendo tale limite demandato alla = contrattazione con=20 le aziende sanitarie territorialmente competenti, ai sensi dell'art. 8 = quinques del decreto legislativo n. 502/92 e = s.m.i.
Obiettivi
-=20  garantire agli utenti del relativo bacino di riferimento = equit=E0 dei=20 trattamenti, in relazione alla specificit=E0 delle prestazioni = richieste, ed=20 universalit=E0 dell'accesso, attraverso una attenta modulazione della=20 dislocazione territoriale degli ambulatori, modulazione anche mediante = la=20 trasformazione e/o l'attivazione di punti prelievo e consegna = referti;
-=20  consentire un risparmio di gestione dei laboratori mediante = l'utilizzo=20 di tecnologie avanzate;
-  razionalizzare l'impiego delle = risorse=20 umane;
-  migliorare l'efficienza organizzativa interna dei=20 laboratori;
-  garantire maggiore accessibilit=E0 ai servizi = attraverso=20 pi=F9 ampie fasce orarie giornaliere di apertura al pubblico;
-=20  ottimizzare l'utilizzazione della tecnologia strumentale = (sfruttandola=20 per l'intero arco della giornata);
-  ridurre il tempo di = risposta per=20 i pazienti esterni;
-  sfruttare la tecnologia informatica = anche per=20 decentrare e portare direttamente la risposta di laboratorio = all'utente, nel=20 rispetto della privacy e garantendone la sicurezza;
- =  valorizzare la=20 professionalit=E0 degli specialisti della medicina di laboratorio = nonch=E9 del=20 personale tecnico per perseguire l'appropriatezza e l'efficacia = clinica del=20 dato di laboratorio, realizzandone a pieno il potenziale=20 informativo.
Obiettivi dell'azione progettuale
1.=20  Adeguamento del numero delle strutture agli standard previsti = con=20 centralizzazione e consolidamento delle funzioni di base, complesse e=20 specialistiche, nel rispetto delle competenze disciplinari.
2.=20  Riorganizzazione delle funzioni ridefinendole non pi=F9 su base=20 "topografica" locale ovvero di singolo laboratorio, ma identificando = processi=20 di accentramento e di attivit=E0 in rete.
3.  Potenziamento = attivit=E0=20 diagnostica dedicata con identificazione delle diverse aree di = bisogno,=20 utilizzando l'attivit=E0 dell'area privata in sinergia con l'area = pubblica onde,=20 conseguentemente, realizzare economie di spesa.
4. =  Miglioramento e=20 riqualificazione dell'accessibilit=E0 e degli assetti organizzativi = garantendo=20 agli utenti in ogni zona territoriale dell'azienda sanitaria adeguato=20 trattamento e stesse opportunit=E0.
Al fine di garantire livelli = uniformi di=20 accesso alle prestazioni sanitarie in tutto il territorio dell'azienda = territoriale, =E8 consentito il trasferimento delle strutture che ne = facciano=20 richiesta dalle zone cittadine o dai comuni con numerosa presenza di=20 laboratori nelle aree disagiate e nelle zone carenti individuate dalla = stessa=20 azienda nella ricognizione a seguito delle risultanze dei processi di=20 aggregazione. Ove non vi siano richieste, =E8 consentito, sempre = previa=20 autorizzazione dell'azienda territoriale, ai laboratori che fanno = parte di una=20 societ=E0, di istituire dei punti di accesso e diagnosi in comuni o = frazioni=20 dove non ci sono laboratori pubblici e privati, che sono distanti non = meno di=20 10 km.
5.  Potenziamento delle risorse tecnologiche ed=20 infrastrutturali con conseguente realizzazione di economie di = scala.
6.=20  Implementazione e attivazione di nuovi interventi e percorsi=20 assistenziali dedicati su aree prioritarie di bisogno (es. = monitoraggio della=20 terapia anticoagulante orale, diabete, etc...).
7. =  Implementazione=20 dei centri di accesso e diagnosi, adeguatamente configurati per = rendere=20 compatibili i tempi di attesa dei pazienti, anche con l'apertura al = pubblico=20 in orari utili anche agli utenti lavoratori, prevedendo anche=20 un'incentivazione.
8.  Partecipazione attiva della medicina di = laboratorio alla sperimentazione di nuovi modelli di assistenza (es. = punti=20 territoriali di assistenza - PTA, sistema delle cure primarie, etc.) = anche=20 apertura H12 per rispondere ai quesiti diagnostici urgenti dei MMG = consociati.=20
9.  Implementazione dell'utilizzo e dell'introduzione di = tecniche=20 diagnostiche fondate su evidenze cliniche, buone pratiche, = raccomandazioni,=20 linee guida, con avvio di percorsi assistenziali integrati ed=20 accreditati.
Definizione della disciplina
Il piano di=20 razionalizzazione si applica a tutte le discipline dell'area della = medicina di=20 laboratorio che include:
1. Patologia clinica e/o biochimica = clinica;
2.=20 Microbiologia - Virologia;
3. Genetica;
4. Immunoematologia e = medicina=20 trasfusionale.
Ogni attivit=E0 di diagnostica di medicina di = laboratorio,=20 ovunque venga effettuata, deve essere gestita sotto la = responsabilit=E0 del=20 laboratorio di riferimento e ricondotta alle discipline riportate, nel = rispetto, e con verifica continua, della qualit=E0 sia interna = documentata che=20 VEQ esterna certificata da enti validati a livello regionale o = nazionale.=20
Riferimenti organizzativi, di personale e di attrezzature relativi = a:=20
Laboratorio di analisi
TIPOLOGIA DI PRIMO LIVELLO:
-=20  attivit=E0 di prelievo: 20 prelievi ora per operatore;
- =  carico=20 di lavoro massimo: 80 prelievi giornalieri;
-  numero massimo = di=20 prestazioni: 100.000;
-  numero massimo di prestazioni/anno di = esami=20 microbiologici: 2.000;
-  totale delle = prestazioni/anno:102.000.
Il=20 numero massimo di prestazioni =E8 implementato applicando un = coefficiente di=20 correzione in base alla configurazione tecnologica cos=EC come = indicato nella=20 allegata tabella "A".
Il carico di lavoro =E8 annuale, ed =E8 = divisibile in=20 due semestri. Non =E8 consentita la suddivisione mensile.
Al fine = di=20 assicurare una qualificata erogazione =E8 obbligatoria la sussistenza = della=20 seguente configurazione di personale.
Personale:
- =  1=20 direttore responsabile (medico specialista in disciplina afferente la=20 patologia clinica, biologo o chimico);
-  1 collaboratore=20 professionista laureato (medico, biologo o chimico);
-  2 = tecnici di=20 laboratorio titolo abilitante: diploma universitario ex legge n. = 251/2000 o=20 titolo equipollente ai sensi del D.M. 27 luglio 2000, ovvero diploma = di=20 istruzione di 2=B0 grado e dimostrazione di 5 anni di lavoro con la = qualifica ed=20 assolvimento dei contributi versati;
-  1 addetto alle = attivit=E0=20 amministrative;
-  1 addetto alle pulizie o contratto con = ditta di=20 pulizia.
Il direttore responsabile dovr=E0 assicurare una presenza = oraria=20 settimanale di almeno 15 ore e comunque di durata compatibile con = l'esigenza=20 di presidiare lo svolgimento dell'attivit=E0 = diagnostica.
Attivit=E0 di=20 prelievo
I prelievi possono essere svolti dalle seguenti figure = professionali:
-  medico chirurgo;
-  biologo = abilitato;
-=20  infermiere professionale (titolo abilitante: diploma = universitario ex=20 legge n. 251/2000 o titolo equipollente ai sensi del D.M. 27 luglio=20 2000).
Nel caso vi siano settori specializzati aggregati ad un = laboratorio=20 di base dovr=E0 essere previsto un responsabile laureato, in possesso = dei=20 requisiti di legge, che assicuri la presenza per un numero di ore=20 proporzionale al carico di lavoro e comunque non inferiore a 15 ore=20 settimanali; uno stesso professionista collaboratore pu=F2 = sovrintendere a non=20 pi=F9 di due settori specializzati in rapporto al carico di lavoro.=20
TIPOLOGIA DI SECONDO LIVELLO:
-  attivit=E0 di prelievo: = 20 prelievi=20 ora per operatore;
-  carico di lavoro massimo: 160 prelievi=20 giornalieri;
-  numero massimo di prestazioni/anno: = 200.000;
-=20  numero massimo di prestazioni/anno di esami microbiologici: = 4.000;
-=20  totale delle prestazioni/anno: 204.000.
Al numero massimo di=20 prestazioni va applicato un coefficiente di correzione in base alla=20 complessit=E0 tecnologica di esecuzione cos=EC come indicato nella = allegata=20 tabella "A".
Il carico di lavoro =E8 annuale, ed =E8 divisibile in = due=20 semestri. Non =E8 consentita la suddivisione mensile.
Al fine di = assicurare=20 una qualificata erogazione =E8 obbligatoria la sussistenza della = seguente=20 configurazione di personale, struttura e=20 strumentazione.
Personale:
-  1 direttore = responsabile=20 (medico specialista in disciplina afferente la patologia clinica, = biologo o=20 chimico);
-  2 collaboratori professionisti laureati (medico, = biologo=20 o chimico);
-  3 tecnici di laboratorio (titolo abilitante: = diploma=20 universitario ex legge n. 251/2000 o titolo equipollente ai sensi del = D.M. 27=20 luglio 2000, ovvero diploma di istruzione di 2=B0 grado e = dimostrazione di 5=20 anni di lavoro con la qualifica ed assolvimento dei contributi = versati);
-=20  2 addetti alle attivit=E0 amministrative;
-  2 addetti = alle=20 pulizie o contratto con ditta di pulizia.
Il direttore responsabile = dovr=E0=20 assicurare una presenza oraria settimanale di almeno 15 ore e comunque = di=20 durata compatibile con l'esigenza di presidiare lo svolgimento = dell'attivit=E0=20 diagnostica.
Attivit=E0 di prelievo
I prelievi possono = essere=20 svolti dalle seguenti figure professionali:
-  medico = chirurgo;
-=20  biologo abilitato;
-  infermiere professionale (titolo=20 abilitante: diploma universitario ex legge n. 251/2000 o titolo = equipollente=20 ai sensi del D.M. 27 luglio 2000).
Nel caso vi siano settori = specializzati=20 aggregati ad un laboratorio di base dovr=E0 essere previsto un = responsabile che=20 assicuri la presenza per un numero di ore proporzionale al carico di = lavoro e=20 comunque non inferiore a 15 ore settimanali; uno stesso professionista = collaboratore pu=F2 sovrintendere a non pi=F9 di due settori = specializzati in=20 rapporto al carico di lavoro.
TIPOLOGIA DI TERZO LIVELLO:
-=20  attivit=E0 di prelievo: 20 prelievi ora per operatore;
- =  carico=20 di lavoro massimo: 120 prelievi giornalieri;
-  numero massimo = di=20 prestazioni/anno: 300.000;
-  numero massimo di = prestazioni/anno di=20 esami microbiologici: 6.000;
-  totale delle prestazioni/anno: = 306.000.
Al numero massimo di prestazioni va applicato un = coefficiente di=20 correzione in base alla complessit=E0 tecnologica delle modalit=E0 di = esecuzione=20 cos=EC come indicato nella allegata tabella "A".
Il carico di = lavoro =E8=20 annuale, ed =E8 divisibile in due semestri. Non =E8 consentita la = suddivisione=20 mensile.
Al fine di assicurare una qualificata erogazione =E8 = obbligatoria=20 la sussistenza della seguente configurazione di personale, struttura e = strumentazione.
Personale:
-  1 direttore = responsabile=20 (medico specialista in disciplina afferente la patologia clinica, = biologo o=20 chimico);
-  3 collaboratori professionisti laureati (medico, = biologo=20 o chimico);
-  4 tecnici di laboratorio (titolo abilitante: = diploma=20 universitario ex legge n. 251/2000 o titolo equipollente ai sensi del = D.M. 27=20 luglio 2000, ovvero diploma di istruzione di 2=B0 grado e = dimostrazione di 5=20 anni di lavoro con la qualifica ed assolvimento dei contributi = versati);
-=20  3 addetti alle attivit=E0 amministrative;
-  3 addetti = alle=20 pulizie o contratto con ditta di pulizia.
Il direttore responsabile = dovr=E0=20 assicurare una presenza oraria settimanale di almeno 15 ore e comunque = di=20 durata compatibile con l'esigenza di presidiare lo svolgimento = dell'attivit=E0=20 diagnostica.
Attivit=E0 di prelievo
I prelievi possono = essere=20 svolti dalle seguenti figure professionali:
-  medico = chirurgo;
-=20  biologo abilitato;
-  infermiere professionale (titolo=20 abilitante: diploma universitario ex legge n. 251/2000 o titolo = equipollente=20 ai sensi del D.M. 27 luglio 2000).
Nel caso vi siano settori = specializzati=20 aggregati ad un laboratorio di base dovr=E0 essere previsto un = responsabile che=20 assicuri la presenza per un numero di ore proporzionale al carico di = lavoro e=20 comunque non inferiore a 15 ore settimanali; uno stesso professionista = collaboratore pu=F2 sovrintendere a non pi=F9 di due settori = specializzati in=20 rapporto al carico di lavoro.
Non sono previsti limiti = all'implementazione=20 modulare delle tipologie di livello.
Per i laboratori con oltre = 300.000=20 prestazioni/anno il personale dovr=E0 essere modulato sulla base dei = parametri=20 sopra riportati limitatamente al personale dedicato all'attivit=E0 = diagnostica.=20
Con riferimento alla dotazione del personale per le suddette = tipologie di=20 struttura laboratoristica, =E8 ammesso fare ricorso a rapporti di = lavoro=20 flessibile, nelle forme contrattuali previste dalla normativa vigente, = purch=E9=20 compatibili con il profilo professionale, il ruolo rivestito e le = attivit=E0=20 attribuite.
IMPLEMENTAZIONE DELLA QUALIT=C0
In considerazione = della=20 notevole complessit=E0 delle strutture private preposte alla = erogazione delle=20 prestazioni di laboratorio e della evoluzione tecnologica delle=20 apparecchiature utilizzate, si ritiene di monitorare annualmente il = livello=20 qualitativo delle prestazioni.
Inoltre, annualmente ogni struttura = dovr=E0=20 presentare certificazione attestante la partecipazione a VEQ esterne = validate=20 a livello nazionale o internazionale come dettato dal D.P.R. 14 = gennaio=20 1997.
Si stabilisce, pertanto, che la determinazione della COM, = calcolata=20 con le modalit=E0 sopra indicate, dovr=E0 essere rideterminata in = funzione della=20 dotazione strumentale posseduta ed adeguatamente documentata. = Pertanto, una=20 volta definito il valore della capacit=E0 operativa massima, questo = dovr=E0 essere=20 sottoposto ad un coefficiente di correzione come di seguito=20 precisato:
Tab. A - Coefficienti di correzione

Configurazione tecnologica          Coeff. 
Manuale          0.85 
Automatica con accesso sequenziale al campione          1.00 
Automatica con accesso random al campione          1.10 
Alta automazione: accesso random al campione, interfacciamento = bidirezionale al sistema informatico, identificazione del = campione=20 mediante codice a barre o altra tecnologia          1.20 

La configurazione = tecnologica=20 della struttura =E8 determinata dalla presenza di tre requisiti = tecnologici su=20 quattro riferiti alle piattaforme tecnologiche di seguito = elencate:

Chimica Clinica

-  Manuale
- =  Automatica con=20 accesso sequenziale al campione
-  Automatica con accesso = random al=20 campione
-  Alta automazione: accesso random al campione,=20 interfacciamento bidirezionale al sistema informatico, identificazione = del=20 campione mediante codice a barre o altra tecnologia

Coagulazione

-  Manuale
-  Automatica = con=20 accesso sequenziale al campione
-  Automatica con accesso = random al=20 campione
-  Alta automazione: accesso random al campione,=20 interfacciamento bidirezionale al sistema informatico, identificazione = del=20 campione mediante codice a barre o altra tecnologia


Ematologia

-  Manuale
-  Automatica = con=20 accesso sequenziale al campione
-  Automatica con accesso = random al=20 campione
-  Alta automazione: accesso random al campione,=20 interfacciamento bidirezionale al sistema informatico, identificazione = del=20 campione mediante codice a barre o altra tecnologia


Immunometria

-  Manuale
-  Automatica = con=20 accesso sequenziale al campione
-  Automatica con accesso = random al=20 campione
-  Alta automazione: accesso random al campione,=20 interfacciamento bidirezionale al sistema informatico, identificazione = del=20 campione mediante codice a barre o altra tecnologia
Non partecipano = alla=20 determinazione della configurazione tecnologica l'esame generale delle = urine e=20 gli esami microbiologici.
I soggetti privati provvisoriamente = accreditati=20 provvederanno a certificare la configurazione tecnologica della = propria=20 struttura mediante relazione di un tecnico abilitato, o con = autocertificazione=20 elencando dettagliatamente strumenti e relativi codici identificativi = e per=20 l'alta automazione con relazione di un perito informatico che ne = attesti le=20 caratteristiche.
A tal fine i soggetti titolari di strutture = private=20 provvisoriamente accreditate, all'atto della richiesta di = riclassificazione=20 delle capacit=E0 operative massime (COM), da presentarsi entro il 31 = dicembre=20 dell'anno precedente a quello per il quale si richiede la = riclassificazione,=20 oltre ad indicare i carichi di lavoro, la tipologia dei livelli e la=20 strumentazione in dotazione, provvederanno ad allegare anche la = sopracitata=20 relazione attestante la configurazione tecnologica della propria = struttura.=20 Tale strumentazione, in sede di controllo "in loco" da parte delle = aziende=20 sanitarie territoriali, sar=E0 sottoposta a verifica. In mancanza di = tale=20 relazione si assegner=E0 un coefficiente di correzione pari a = 0,85.
Per=20 quanto concerne le dotazioni strutturali e strumentali si indicano, = per=20 ciascuna tipologia di laboratorio, le seguenti configurazioni: =
Attivit=E0=20 di medicina di laboratorio (D.P.R. 14 gennaio 1997 e decreto n.=20 890/2002)
L'attivit=E0 di laboratorio fornisce informazioni = ottenute con=20 metodi chimici, fisici o biologici su tessuti o liquidi di origine = umana o su=20 materiali connessi alla patologia umana, ai fini della prevenzione, = della=20 diagnosi, del monitoraggio della terapia e del decorso della malattia = e ai=20 fini della ricerca.
La tipologia di prestazioni eseguite nei = diversi=20 laboratori e la dotazione strumentale hanno un diverso grado di = complessit=E0=20 commisurato alla realt=E0 sanitaria ed alla tipologia dei quesiti = diagnostici=20 posti al laboratorio.
Le attivit=E0 di medicina di laboratorio sono = assicurate sia dalle strutture pubbliche e private, di ricovero e cura = a ciclo=20 continuativo e/o diurno, sia da strutture extraospedaliere pubbliche e = private.
Laboratori generali di base
Sono laboratori ad=20 organizzazione semplice ed unitaria, che possono svolgere indagini = nell'ambito=20 della biochimica clinica, della tossicologia, dell'ematologia ed=20 emocoagulazione, dell'immunoematologia, della = microbiologia.
Laboratori=20 specializzati
Sono laboratori che esplicano indagini = diagnostiche=20 monospecialistiche ad elevato livello tecnologico e professionale = nell'ambito=20 della chimica clinica, della tossicologia, dell'ematologia ed = emocoagulazione,=20 della microbiologia ed immunologia, della virologia, della = citoistopatologia=20 ed infine della genetica e biologia molecolare.
Laboratori = generali di=20 base con settori specializzati
Sono laboratori ad = organizzazione=20 complessa che, per variet=E0 di tipologia analitica e complessit=E0 = dei quesiti=20 diagnostici posti, necessitano di una articolazione in unit=E0 = operative o=20 moduli specializzati e della disponibilit=E0 di tecnologie di livello = superiore=20 e di competenze professionali particolari.
Tali laboratori possono = svolgere=20 indagini diagnostiche nell'ambito degli specifici settori di cui alle=20 tipologie precedenti.
Requisiti minimi strutturali
I = locali e gli=20 spazi devono essere correlati alla tipologia ed al volume delle = attivit=E0=20 erogate.
La dotazione minima di ambienti per l'attivit=E0 di = laboratorio=20 comune ad ogni tipologia =E8 la seguente:
-  area di attesa = dotata di=20 servizi igienici dedicati all'utenza ambulatoriale e di un adeguato = numero di=20 posti a sedere rispetto ai picchi di frequenza degli accessi;
-=20  locale per il prelievo, che consenta il rispetto della privacy=20 dell'utente;
-  locale per le attivit=E0 di accettazione,=20 amministrazione, archiviazione e consegna dei referti;
- =  locale per=20 le attivit=E0 direzionali;
-  servizi igienici distinti per = gli=20 operatori;
-  locale/armadio spogliatoio per il = personale;
-=20  locale per il trattamento del materiale d'uso;
- =  locale/spazio=20 per reattivi, reagenti, eventuali infiammabili, tossici;
-=20  locale/armadio per materiale sporco;
-  locale/armadio = per=20 materiale pulito;
-  locale/armadio per le attrezzature e i = prodotti=20 per la pulizia;
-  le superfici devono risultare resistenti al = lavaggio e alla disinfezione, lisce, con raccordo arrotondato al = pavimento.=20 Quest'ultimo deve essere non inquinante, del tipo monolitico, = resistente agli=20 agenti chimici e fisici, antisdrucciolo;
-  spazi/armadi per = deposito=20 materiale d'uso, attrezzature, strumentazioni.
Punti di=20 accesso
Requisiti strutturali
I punti di accesso = dovranno=20 garantire la seguente dotazione strutturale:
-  sala di attesa = dimensionata rispetto al flusso medio di pazienti;
-  spazio=20 segreteria ed amministrazione (anche ricavato dalla sala di attesa, se = abbastanza capiente);
-  locale prelievo;
-  locale=20 lavorazione dei campioni ed esecuzione urgenze;
-  spazio=20 sporco-pulito;
-  1 servizio igienico a norma per = l'utenza;
-=20  1 servizio igienico per il personale.
I requisiti strutturali = delle=20 strutture di laboratorio di analisi aggregate in strutture consortili, = che non=20 siano individuate come laboratorio centralizzato, saranno identici ai=20 requisiti dei centri di accesso, fermo restando che l'uscita della = struttura=20 dal consorzio, per la ripresa dell'attivit=E0, comporter=E0 il = possesso dei=20 requisiti a norma.
La direzione tecnica del centro di accesso =E8 = assegnata=20 al direttore tecnico della struttura di riferimento.
Requisiti = di=20 personale
-  1 direttore tecnico;
-  1 prelevatore = (figura=20 sostituibile dal direttore tecnico se abilitato ai prelievi);
- =  1=20 amministrativo;
-  1 inserviente addetto alle pulizie(o = contratto con=20 impresa);
-  operatore addetto al trasporto campioni=20 biologici.
Requisiti strumentali
-  dotazione = strumentale=20 idonea per il trasporto dei campioni di sangue secondo quanto previsto = dalla=20 normativa vigente.
La parte dei locali dei laboratori analisi, non = pi=F9=20 utilizzati a seguito della rimodulazione, potranno essere destinati ad = attivit=E0 sanitarie, previa verifica del possesso dei requisiti = minimi=20 strutturali previsti dalla vigente normativa ed analisi di coerenza = con la=20 programmazione sanitaria aziendale.
Inoltre:
per i laboratori = generali di base:
-  il laboratorio generale di base deve=20 possedere spazi per esecuzioni analitiche, opportunamente modulati, = anche con=20 l'uso di pareti mobili, nonch=E9 uno spazio separato per l'esecuzione = di=20 indagini microbiologiche. La superficie dei predetti spazi non deve = essere=20 inferiore a 24 mq. e comunque per ogni operatore addetto ad attivit=E0 = analitiche lo spazio non deve essere inferiore a mq. 12 e comunque = secondo=20 quanto previsto dal decreto n. 890/2002;
-  il locale = destinato ai=20 prelievi deve essere idoneo alla specifica tipologia della prestazione = e deve=20 avere una superficie minima non inferiore a mq. 6 per = operatore.
Per i=20 laboratori specializzati:
-  requisiti strutturali come = quelli=20 definiti per i laboratori generali di base.
Per laboratori = generali di=20 base con settori specializzati:
-  deve essere prevista = una=20 maggiorazione della superficie adibita ad esecuzioni analitiche=20 complessivamente non inferiore a mq. 20 per ogni settore specializzato = aggregato.
Locale RIA:
-  il locale per lo = svolgimento di=20 attivit=E0 radioimmunologica deve essere separato e rispondere alle = norme=20 protezionistiche previste dalle vigenti disposizioni in = materia.
Locale=20 PCR:
-  il locale per lo svolgimento di analisi con PCR = deve=20 rispondere alle vigenti disposizioni in materia.
Dotazione = strumentale=20 minima per i laboratori generali di base
Il laboratorio = generale di=20 base deve possedere una dotazione strumentale tale da permettere = l'esecuzione=20 delle indagini elencate nel nomenclatore tariffario regionale. =
Detta=20 strumentazione deve consistere almeno in:
-  banchi di lavoro = idonei=20 al tipo ed al carico di lavoro;
-  presidi ed attrezzi per i = prelievi=20 biologici;
-  agitatore di sangue intero;
-  arredi = per la=20 loro conservazione dei reagenti;
-  due centrifughe, di cui = una per=20 microematocrito;
-  deionizzatore di H2O;
-  due = frigoriferi=20 di capacit=E0 sufficiente alla conservazione dei reattivi termolabili = e dei=20 campioni, di cui uno fornito di congelatore a -25=B0C;
- =  bilancia=20 analitica e bilancia tecnica;
-  termostato;
-  stufa = a secco=20 termoregolabile fino a 250=B0C;
-  autoclave;
-  due = bagnomaria=20 termoregolabili e termometro di controllo;
-  agitatore=20 orizzontale;
-  due microscopi binoculari, di cui almeno uno = con=20 obiettivo accessoriato per l'osservazione in immersione ed in = contrasto di=20 fase;
-  fotometro con possibilit=E0 di misura nel vicino UV = (340 nm)=20 con cellette termostatate;
-  apparecchiature idonee per il = dosaggio=20 degli elettroliti oppure fotometro fiamma o ad elettrodi = selettivi;
-=20  attrezzatura completa per elettroforesi con alimentatore, vasca = di=20 separazione e densitometro;
-  agglutinoscopio;
- =  apparecchio=20 semiautomatico per la determinazione dei tests emocoagulativi;
-=20  contaglobuli elettronico ad almeno 7 parametri;
- =  cronometro a=20 timer;
-  pompa da vuoto ad acqua o meccanica;
-  ph=20 metro.
Allo scopo di fronteggiare eventuali emergenze dovr=E0 = essere presente=20 un armadio con farmaci per il primo soccorso.
Dotazione = strumentale=20 minima per i laboratori specializzati e per i settori specializzati = aggregati=20 ai laboratori generali di base
I settori specializzati = aggregati ai=20 laboratori generali di base devono essere, inoltre, in possesso della=20 strumentazione sottoindicata per ciascuna specialit=E0.
Detti = settori=20 specializzati possono comunque utilizzare apparecchiature gi=E0 in = dotazione al=20 laboratorio generale, ove ci=F2 sia consentito dal carico di lavoro=20 complessivo.
a.1 Chimica clinica e/o tossicologia
-=20  microscopio binoculare con possibilit=E0 di osservazione in = campo chiaro,=20 oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza;
- =  strumentazioni=20 automatiche o semiautomatiche per le indagini immunometriche previste = nel=20 settore.
In caso di esecuzione di analisi tossicologiche:
-=20  cromatografo in fase gassosa o liquida;
- =  spettrofotometro=20 registratore a banda stretta;
-  spettrofotometro ad = assorbimento=20 atomico.
In caso di esecuzione di metodiche con radioisotopi in = vitro oltre=20 i precedenti:
-  centrifuga refrigerata (in caso di analisi = con=20 separazione in fase liquida);
-  spettometro per la conta di=20 radiazioni gamma e/o beta;
-  sistema di raccolta e di = smaltimento del=20 materiale radioattivo in decadimento secondo quanto stabilito dalla = normativa=20 in materia;
-  materiale di consumo (pipette,provette,ecc) a = perdere=20 idoneo per l'esecuzione di esami radioisotopici in vitro;
- =  spazio=20 per il lavaggio e la decontaminazione;
-  banchi idonei alla = qualit=E0=20 ed al carico di lavoro;
-  sistema di lavaggio per le analisi = con=20 separazione in fase solida.
a.2 Microbiologia e=20 sieroimmunologia
-  microscopio binoculare con = possibilit=E0 di=20 osservazione in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in=20 fluorescenza;
-  centrifuga a testata multipla;
- =  cappa a=20 flusso laminare verticale;
-  termostato;
- =  autoclave;
-=20  banchi idonei alla qualit=E0 ed al carico di lavoro;
- =  sistema di=20 coltivazione in anaerobiosi.
In caso di esecuzione di analisi=20 immunometriche:
-  strumentazioni automatiche o = semiautomatiche per le=20 indagini previste nel settore.
In caso di esecuzione di analisi con = PCR:
-  amplificatore delle catene genetiche;
- =  sistema di=20 lettura degli amplificati;
-  attrezzatura automatica per il=20 lavaggio;
-  incubatore a secco (50-70=B0C).
a.3=20 Ematologia
-  agitatore del sangue intero;
-=20  contaglobuli automatico completo dei sette parametri = fondamentali, della=20 conta delle piastrine, globuli rossi e bianchi e con possibilit=E0 di=20 istogrammi;
-  microscopio binoculare con possibilit=E0 di = osservazione=20 in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza;
-=20  strumentazione e materiale idoneo per esame citologico e = citochimica del=20 sangue periferico e del midollo;
-  strumentazione automatica = o=20 semiautomatica per lo studio dei fattori della coagulazione, della=20 fibrinolisi, della funzionalit=E0 piastrinica e degli inibitori della=20 coagulazione;
-  strumentazione e materiali idonei per = ricerche di=20 immunoematologia;
-  strumentazione e materiali idonei per lo = studio=20 delle emoglobinopatie;
-  strumentazione e materiali idonei = per lo=20 studio degli enzimi eritrocitari;
-  banchi idonei alla = qualit=E0 ed al=20 carico di lavoro.
a.4 Virologia
-  microscopio=20 rovesciato;
-  microscopio binoculare con possibilit=E0 di = osservazione=20 in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza;
-=20  incubatrice per uova embrionate;
-  termostato per = coltura a=20 pressione controllata di CO2;
-  attrezzatura per colture di=20 cellule;
-  congelatore a -20=B0C;
-  congelatore a = -70=B0C;
-=20  dispositivo per filtrazione;
-  centrifuga a bracci=20 oscillanti;
-  cappa a flusso laminare verticale in box = sterile;
-=20  idonei dispositivi per l'esecuzione automatica o semiautomatica = delle=20 principali indagini sierologiche;
-  banchi idonei alla = qualit=E0 ed al=20 carico di lavoro.
In caso di esecuzione di analisi = immunometriche:
-=20  strumentazioni automatiche o semiautomatiche per le indagini = previste=20 nel settore.
In caso di esecuzione di analisi con PCR:
-=20  amplificatore delle catene genetiche;
-  sistema di = lettura=20 degli amplificati;
-  attrezzature automatiche per il = lavaggio;
-=20  incubatore a secco (50-70=B0C).
a.5 = Citoistopatologia
-=20  microtomo;
-  stufa per inclusioni;
-  sistema = adeguato=20 per la preparazione dell'inclusione e per le colorazioni = citoistopatologiche=20 fondamentali;
-  microscopio binoculare con possibilit=E0 di=20 osservazione in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in=20 fluorescenza;
-  microtomo congelatore in caso di esami = estemporanei=20 in sale operatorie;
-  citocentrifuga;
-  istoteca=20 adeguata;
-  banchi idonei alla qualit=E0 ed al carico di = lavoro.
a.6=20 Genetica
-  termostato per colture cellulari;
-=20  centrifuga a braccio oscillante;
-  cappa a flusso = laminare=20 verticale in box sterile;
-  microscopio rovesciato in caso di = colture=20 cellulari;
-  microscopio binoculare con possibilit=E0 di = osservazione=20 in campo chiaro, oscuro, a contrasto di fase ed in fluorescenza con=20 possibilit=E0 di effettuare microfotografie;
-  attrezzature = idonee per=20 le colorazioni citogenetiche;
-  attrezzatura idonea per=20 l'identificazione di markers genetici;
-  istoteca;
-=20  termociclomixer;
-  banchi idonei alla qualit=E0 ed al = carico di=20 lavoro;
-  sviluppatrice manuale bianco/nero;
- =  ingranditore=20 fotografico bianco/nero;
-  incubatore a secco = (50-70=B0C).
Inoltre=20 per esami effettuati con PCR:
-  amplificatore dalle catene=20 genetiche;
-  lettore delle sequenze nucleotidiche;
-=20  attrezzatura automatica per lavaggio;
-  incubatore a = secco=20 (50-70=B0C)
In caso di pi=F9 settori specializzati presenti nella = medesima=20 struttura e nel medesimo luogo, ciascun settore pu=F2 avvalersi di = attrezzature=20 presenti in altri settori aggregati al laboratorio generale di = base.
Le=20 attrezzature e le strumentazioni previste per le singole tipologie = possono=20 anche essere parte di sistemi integrati, pi=F9 complessi (es.=20 multianalizzatori), tenuto conto della evoluzione delle=20 tecnologie.
Dotazione strumentale minima per i laboratori=20 specializzati
a.1  Chimica clinica e/o = tossicologica
-=20  agglutinoscopio;
-  agitatori orizzontali;
- =  autoclave=20 due bagnomaria termoregolabili;
-  bilancia analitica fino a 1 = mgr;
-  bilancia tecnica;
-  centrifuga;
- =  frigo per=20 reattivi;
-  freezer a -25=B0C;
-  cronometro a = timer;
-=20  ph metro;
-  pompa da vuoto ad acqua o meccanica;
-=20  stufa a secco sino a 250=B0C;
-  termostato;
- =  fotometro=20 a fiamma o ad elettrodi selettivi;
-  due microscopi = binoculari di cui=20 almeno uno accessoriato per l'osservazione in campo oscuro, in = contrasto di=20 fase ed in fluorescenza;
-  attrezzatura per elettroforesi = completa di=20 densitometro;
-  cromatografo in fase gassosa o liquida;
-=20  spettrofotometro registratore a banda stretta;
-=20  spettrofotometro ad assorbimento atomico;
- =  strumentazioni=20 automatiche o semiautomatiche per le indagini immunometriche previste = per il=20 settore.
Inoltre, qualora vengano effettuate analisi=20 radioimmunologiche:
-  centrifuga refrigerata in caso di = analisi con=20 separazione in fase liquida;
-  spettrometro per conta di = radiazioni=20 gamma e/o beta;
-  sistema di lavaggio per le analisi con = separazione=20 in fase solida;
-  sistema di raccolta e di smaltimento del = materiale=20 radioattivo in decadimento secondo quanto stabilito dalla normativa in = materia;
-  materiale di consumo (pipette provette, ecc.) a=20 perdere.
a.2  Microbiologia e sieroimmunologia
-=20  agitatore orizzontale;
-  autoclave;
- =  bagnomaria=20 termoregolabili;
-  bilancia analitica fino a 1 mgr;
-=20  bilancia tecnica;
-  Centrifuga;
-  centrifuga a = testata=20 multipla;
-  frigorifero per reattivi;
-  freezer a=20 -25=B0C;
-  cronometro a timer;
-  PH metro;
- =  pompa da=20 vuoto ad acqua o meccanica;
-  stufa a secco fino a = 250=B0C;
-=20  due termostati;
-  due microscopi binoculari, di cui = almeno uno=20 accessoriato per l'osservazione in contrasto di fase, campo oscuro e=20 fluorescenza;
-  spettrofotometro UV -  visibile con=20 monocromatore a reticolo o filtri o interferenziali, con cellette=20 termostatate;
-  cappa a flusso laminare = verticale.
Inoltre,=20 qualora vengano effettuate analisi immunometriche:
- =  strumentazioni=20 automatiche o semiautomatiche per le indagini immunometriche previste = per il=20 settore.
Inoltre, qualora vengano effettuate analisi con PCR:
-=20  amplificatore delle catene genetiche;
-  sistema di = lettura=20 degli amplificati;
-  attrezzatura automatica per = lavaggio;
-=20  marcatore a secco (50-70=B0C).
a.3 =  Ematologia
-=20  agglutinoscopio;
-  agitatore del sangue intero;
-=20  agitatore orizzontale;
-  autoclave;
- =  bagnomaria=20 termoregolabile;
-  bilancia analitica fino a 1 mgr;
-=20  bilancia tecnica;
-  centrifuga;
-  centrifuga = per=20 microematocrito;
-  cronometro a timer;
-  PH = metro;
-=20  pompa da vuoto ad acqua o meccanica;
-  stufa a secco = sino a=20 250=B0C;
-  termostato;
-  frigorifero per = reattivi;
-=20  freezer a -25=B0C;
-  spettrofotometro UV - visibile con = monocromatore a reticolo o filtri interferenziali, con cellette=20 termostatate;
-  attrezzatura per elettroforesi completa di=20 densitometro;
-  apparecchio automatico o semiautomatico per = la=20 determinazione dei tests emocoagulativi;
-  contatore = elettronico per=20 globuli rossi, bianchi e piastrine ad almeno 7 parametri con = possibilit=E0 di=20 istogrammi;
-  due microscopi binoculari di cui almeno uno=20 accessoriato per osservazione in campo oscuro, in contrasto di fase e = in=20 fluorescenza;
-  strumentazione materiale idoneo per esame = citologico=20 citochimico del sangue periferico e del midollo;
- =  strumentazione=20 automatica o semiautomatica per lo studio della funzionalit=E0 della = sintesi dei=20 fattori dei meccanismi intrinseco ed estrinseco, della fibrinolisi, = della=20 funzionalit=E0 piastrinica e degli inibitori della coagulazione;
-=20  strumentazione e materiale per ricerche di immunoematologia e = per lo=20 studio delle proteine sieriche, strumentazione e materiale idoneo per = lo=20 studio e la caratterizzazione delle emoglobinopatie a livello delle=20 alterazioni strutturali e funzionali;
-  strumentazione e = materiale=20 idoneo per lo studio degli enzimi eritrocitari.
a.4=20  Virologia
-  agitatore orizzontale;
- =  autoclave=20 due bagnomaria termoregolabili;
-  bilancia analitica fino a 1 = mgr;
-  bilancia tecnica;
-  centrifuga a bracci=20 oscillanti;
-  centrifuga refrigerata;
-  cronometro a = timer;
-  frigorifero per reattivi;
-  PH metro;
-=20  pompa da vuoto ad acqua o meccanica;
-  stufa a secco = sino a=20 250=B0C;
-  microscopio rovesciato;
-  microscopio = binoculare=20 con possibilit=E0 di osservazione in campo chiaro, a contrasto di fase = a=20 fluorescenza;
-  incubatrice per uova embrionate;
-=20  termostato per coltura a pressione controllata di CO2;
-=20  attrezzatura per coltura di cellule;
-  congelatore a=20 -20=B0C;
-  congelatore a -70=B0C;
-  dispositivo per=20 filtrazione;
-  cappa a flusso laminare verticale in box=20 sterile.
Inoltre, qualora vengano effettuate analisi = immunometriche:
-=20  strumentazioni automatiche o semiautomatiche per le indagini=20 immunometriche previste per il settore.
Inoltre, qualora vengano = effettuate=20 analisi con PCR:
-  amplificatore delle catene genetiche;
- =  sistema di lettura degli amplificati;
-  attrezzatura = automatica=20 per lavaggio;
-  incubatore a secco (50-70=B0C).
a.5=20  Citoistopatologia
-  agitatore orizzontale;
-=20  autoclave;
-  bagnomaria termoregolabile;
- =  bilancia=20 analitica fino a 1 mgr;
-  bilancia tecnica;
-=20  centrifuga;
-  cronometro a timer;
-  PH = metro;
-=20  pompa da vuoto ad acqua o meccanica;
-  stufa a secco = sino a=20 250=B0C;
-  termostato;
-  frigorifero per = reattivi;
-=20  freezer a -25=B0C;
-  spettrofotometro UV - =  visibile con=20 monocromatore a reticolo o filtri interferenziali, con cellette=20 termostatate;
-  microtomo;
-  stufa per = inclusione;
-=20  microscopi binoculari, di cui almeno uno accessoriato per = l'osservazione=20 in campo oscuro, in contrasto di fase e in fluorescenza;
- =  microtomo=20 congelatore;
-  citocentrifuga;
-  istoteca;
-=20  sistema adeguato per la preparazione dell'inclusione e per le=20 colorazioni cito-istologiche fondamentali.
a.6  Genetica=20 medica
-  agitatore;
-  autoclave;
- =  bagnomaria=20 termoregolabile;
-  becco Bunsen;
-  bilancia = analitica fino a=20 1 mgr;
-  bilancia tecnica;
-  centrifuga a bracci=20 oscillanti;
-  cronometro a timer;
-  istoteca;
- =  PH=20 metro;
-  pompa da vuota ad acqua o meccanica;
- =  stufa a=20 secco fino a 250=B0C;
-  due microscopi binoculari, entrambi=20 accessoriati per l'osservazione in immersione ed in contrasto di fase = e in=20 fluorescenza, attrezzati per microfotografie;
-  termostato = per=20 colture cellulari;
-  cappa a flusso laminare verticale in box = sterile;
-  cappa chimica;
-  frigorifero per = reattivi;
-=20  congelatore a -70=B0C;
-  sviluppatrice manuale = bianco/nero;
-=20  ingranditore fotografico bianco/nero;
-  attrezzatura = idonea per=20 le colorazioni citogenetiche;
-  attrezzatura per = l'identificazione di=20 marckers genetici.
Inoltre, qualora vengano effettuate analisi con=20 PCR:
-  amplificatore delle catene genetiche;
- =  lettore delle=20 sequenze nucleotidiche;
-  attrezzatura automatica per il=20 lavaggio;
-  incubatore a secco (50-70=B0C).
Inoltre, = qualora vengano=20 effettuate analisi di amniociti o tessuti:
-  microscopio=20 invertito;
-  termostato per coltura a pressione controllata=20 CO2.
Per quanto non espressamente previsto nel presente documento = si=20 rimanda alle normative di settore.
(2009.38.2465)102
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MICHELE ARCADIPANE, direttore = responsabile
FRANCESCO CATALANO, condirettore MELANIA LA COGNATA, = redattore
Ufficio legislativo e legale della Regione=20 Siciliana
Gazzetta Ufficiale della Regione
Stampa:=20 Officine Grafiche Riunite s.p.a.-Palermo
Ideazione grafica e = programmi di=20 Michele=20 Arcadipane
Trasposizione grafica curata da Alessandr= o De=20 Luca
Trasposizioni in PDF realizzate con = Ghostscript e=20 con i metodi qui = descritti
------=_NextPart_000_0000_01CA3B5A.71FA3980 Content-Type: image/jpeg Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Location: http://www.gurs.regione.sicilia.it/Gazzette/REGSIC1.JPG /9j/4AAQSkZJRgABAQEBLAEsAAD/2wBDAAUDBAQEAwUEBAQFBQUGBwwIBwcHBw8LCwkMEQ8SEhEP ERETFhwXExQaFRERGCEYGh0dHx8fExciJCIeJBweHx7/2wBDAQUFBQcGBw4ICA4eFBEUHh4eHh4e Hh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh4eHh7/wAARCAB4AF8DASIA AhEBAxEB/8QAHwAAAQUBAQEBAQEAAAAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtRAAAgEDAwIEAwUFBAQA AAF9AQIDAAQRBRIhMUEGE1FhByJxFDKBkaEII0KxwRVS0fAkM2JyggkKFhcYGRolJicoKSo0NTY3 ODk6Q0RFRkdISUpTVFVWV1hZWmNkZWZnaGlqc3R1dnd4eXqDhIWGh4iJipKTlJWWl5iZmqKjpKWm p6ipqrKztLW2t7i5usLDxMXGx8jJytLT1NXW19jZ2uHi4+Tl5ufo6erx8vP09fb3+Pn6/8QAHwEA AwEBAQEBAQEBAQAAAAAAAAECAwQFBgcICQoL/8QAtREAAgECBAQDBAcFBAQAAQJ3AAECAxEEBSEx BhJBUQdhcRMiMoEIFEKRobHBCSMzUvAVYnLRChYkNOEl8RcYGRomJygpKjU2Nzg5OkNERUZHSElK U1RVVldYWVpjZGVmZ2hpanN0dXZ3eHl6goOEhYaHiImKkpOUlZaXmJmaoqOkpaanqKmqsrO0tba3 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