From: Subject: GIURISPRUDENZA RECENTE - Risultati Date: Fri, 5 Jun 2009 09:39:05 +0200 MIME-Version: 1.0 Content-Type: multipart/related; type="multipart/alternative"; boundary="----=_NextPart_000_0000_01C9E5C1.77E38CA0" X-MimeOLE: Produced By Microsoft MimeOLE V6.00.2900.5579 This is a multi-part message in MIME format. ------=_NextPart_000_0000_01C9E5C1.77E38CA0 Content-Type: image/gif Content-Transfer-Encoding: base64 Content-Location: http://curia.europa.eu/jurisp/html/icons/help_btn.gif R0lGODlhHgAeAKUmAAcAABUAACMAACoAAA8PD00AAGoAAH8AAB8fH5QAAD0aGrEAAHoPD7YFBdQA AOkAAPcAAP8AAG8vL19fX25ubnt7e35+foKCgouDg4aGho6OjpaWlp6enqCgoKOjo66urr6+vtLS 0tra2tzc3ODg4Ofn5/////////////////////////////////////////////////////////// /////////////////////////////////////////////ywAAAAAHgAeAAAG/sCScEgsGo8jS2kU ajqf0Ci0QymFMpWsdsvtakWbaqgCKpvP6LSZFLaS1XA4W/xWI+74+NyN9mAGAxGCg4AYHmh7Y2ca DAmDj4MJDBpniXUeDBCQmxEQDIdllmaBnQ4OeHimmhEDa22KIBSOEQwTE2m2DIIJFKGvbwiCBaBw 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SENTENZA DELLA CORTE (Seconda Sezione)

2 aprile 2009 (*)

=C2=ABMedicinali per uso umano =E2=80=93 = Direttiva 2001/83/CE =E2=80=93=20 Nozione di =E2=80=9Cpubblicit=C3=A0=E2=80=9D =E2=80=93 Diffusione di = informazioni su un medicinale da parte=20 di un terzo che agisce di propria iniziativa=C2=BB

Nel procedimento C=E2=80=91421/07,

avente ad oggetto la domanda di pronuncia = pregiudiziale=20 proposta alla Corte, ai sensi dell=E2=80=99art. 234 CE, dal = Vestre Landsret=20 (Danimarca), con decisione 6 agosto 2007, pervenuta in cancelleria il 13 = settembre 2007, nel procedimento penale a carico di

Frede Damgaard,

LA CORTE (Seconda Sezione),

composta dal sig. C. W. A. = Timmermans,=20 presidente di sezione, dai sigg. J.=E2=80=91C. Bonichot, K. = Schiemann (relatore),=20 J. Makarczyk e dalla sig.ra C. Toader, giudici,

avvocato generale: sig. D. Ruiz-Jarabo = Colomer

cancelliere: sig.ra C. Str=C3=B6mholm, = amministratore

vista la fase scritta del procedimento e in = seguito=20 all=E2=80=99udienza del 9 ottobre 2008,

considerate le osservazioni presentate:

=E2=80=93       &= nbsp;per il=20 sig. Damgaard, dall=E2=80=99avv. S. St=C3=A6rk Ekstrand, = advokat,

=E2=80=93       &= nbsp;per il=20 governo danese, dalla sig.ra B. Weis Fogh, in qualit=C3=A0 di = agente,

=E2=80=93       &= nbsp;per il=20 governo belga, dal sig. J.=E2=80=91C. Halleux, in qualit=C3=A0 di = agente,

=E2=80=93       &= nbsp;per il=20 governo ceco, dal sig. M. Smolek, in qualit=C3=A0 di agente,

=E2=80=93       &= nbsp;per il=20 governo ellenico, dalle sig.re N. Dafniou e S. Alexandriou = nonch=C3=A9 dal=20 sig. K. Georgiadis, in qualit=C3=A0 di agenti,

=E2=80=93       &= nbsp;per il=20 governo polacco, dai sigg. T. Krawczyk, P. D=C4=85browski e M. = Dowgielewicz, in=20 qualit=C3=A0 di agenti,

=E2=80=93       &= nbsp;per il=20 governo del Regno Unito, dalla sig.ra Z. Bryanston-Cross, in = qualit=C3=A0 di=20 agente, assistita dalla sig.ra J. Stratford e dal sig. J. = Coppel,=20 barristers,

=E2=80=93       &= nbsp;per la=20 Commissione delle Comunit=C3=A0 europee, dal sig. H. = St=C3=B8vlb=C3=A6k e dalla=20 sig.ra M. =C5=A0imerdov=C3=A1, in qualit=C3=A0 di agenti,

sentite le conclusioni dell=E2=80=99avvocato = generale, presentate=20 all=E2=80=99udienza del 18 novembre 2008,

ha pronunciato la seguente

Sentenza

1        La = domanda di=20 pronuncia pregiudiziale verte sull=E2=80=99interpretazione = dell=E2=80=99art. 86, della=20 direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio = 6 novembre 2001,=20 2001/83/CE, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso = umano=20 (GU L 311, pag. 67), come modificata dalla direttiva del=20 Parlamento europeo e del Consiglio 31 marzo 2004, 2004/27/CE=20 (GU L 136, pag. 34).

2        Questa= domanda=20 =C3=A8 stata presentata nell=E2=80=99ambito di un=E2=80=99azione penale = avviata=20 dall=E2=80=99Anklagemyndigheden (pubblico ministero) nei confronti del=20 sig. Damgaard, esercitante la professione di giornalista, il quale = =C3=A8=20 perseguito per aver divulgato pubblicamente informazioni sulle = caratteristiche e=20 sulla disponibilit=C3=A0 di un medicinale la cui immissione in commercio = non =C3=A8=20 autorizzata in Danimarca.

 Contesto normativo

 La direttiva 2001/83

3        Il = secondo e=20 terzo =E2=80=98considerando=E2=80=99 della direttiva 2001/83 recitano = come segue: 

=C2=AB(2)      = ;Lo scopo=20 principale delle norme relative alla produzione,  alla = distribuzione e=20 all=E2=80=99uso di medicinali deve essere quello di assicurare la tutela = della sanit=C3=A0=20 pubblica.

(3) =       Tuttavia=20 questo scopo deve essere raggiunto avvalendosi di mezzi che non = ostacolino lo=20 sviluppo dell=E2=80=99industria farmaceutica e gli scambi dei medicinali = nella=20 Comunit=C3=A0=C2=BB.

4        Ai = termini del=20 quarantesimo =E2=80=98considerando=E2=80=99 della medesima = direttiva:

=C2=ABLe disposizioni relative alle = informazioni da fornire ai=20 pazienti  devono garantire un livello elevato di tutela dei = consumatori,=20 cos=C3=AC da permettere un impiego corretto dei medicinali sulla base di = informazioni=20 complete e comprensibili=C2=BB.

5        Il=20 quarantacinquesimo =E2=80=98considerando=E2=80=99 di detta direttiva = =C3=A8 formulato come segue:

=C2=ABLa pubblicit=C3=A0 presso il pubblico di = medicinali che=20 possono essere venduti senza prescrizione medica potrebbe, se eccessiva = e=20 sconsiderata, incidere negativamente sulla salute pubblica; tale = pubblicit=C3=A0, se=20 autorizzata, deve pertanto essere conforme ad alcuni criteri essenziali = che=20 occorre definire=C2=BB.

6         Il = titolo III=20 della direttiva 2001/83, come modificata dalla direttiva 2004/27 (in = prosieguo:=20 la =C2=ABdirettiva 2001/83=C2=BB), riguarda l=E2=80=99immissione in = commercio di medicinali,=20 mentre il titolo IV della medesima, disciplina la loro fabbricazione ed=20 importazione. Quanto al titolo VII di tale direttiva, esso regolamenta = la=20 distribuzione all=E2=80=99ingrosso dei medicinali.

7        L=E2=80= =99art. 86=20 della direttiva 2001/83, con il quale inizia il titolo VIII della = medesima,=20 intitolato =C2=ABPubblicit=C3=A0=C2=BB, dispone che:

=C2=AB1. Ai fini del presente titolo si intende = per=20 =E2=80=9Cpubblicit=C3=A0 dei medicinali=E2=80=9D qualsiasi azione = d=E2=80=99informazione, di ricerca della=20 clientela o di incitamento, intesa a promuovere la prescrizione, la = fornitura,=20 la vendita o il consumo di medicinali; essa comprende in particolare = quanto=20 segue:

=E2=80=93       &= nbsp;la=20 pubblicit=C3=A0 dei medicinali presso il pubblico,

=E2=80=93       &= nbsp;la=20 pubblicit=C3=A0 dei medicinali presso persone autorizzate a prescriverli = o a=20 fornirli,

=E2=80=93       &= nbsp;la visita=20 di informatori scientifici presso persone autorizzate a prescrivere o a = fornire=20 medicinali,

=E2=80=93       &= nbsp;la=20 fornitura di campioni di medicinali,

=E2=80=93       &= nbsp;l=E2=80=99incitamento=20 a prescrivere o a fornire medicinali mediante la concessione, = l=E2=80=99offerta o la=20 promessa di vantaggi pecuniari o in natura, ad eccezione di oggetti di = valore=20 intrinseco trascurabile,

=E2=80=93       &= nbsp;il=20 patrocinio di riunioni promozionali cui assistono persone autorizzate a=20 prescrivere o a fornire medicinali,

=E2=80=93       &= nbsp;il=20 patrocinio dei congressi scientifici cui partecipano persone autorizzate = a=20 prescrivere o a fornire medicinali, in particolare il pagamento delle = spese di=20 viaggio e di soggiorno di queste ultime in tale occasione.

2.      Non forma = oggetto=20 del presente titolo quanto segue:

=E2=80=93       &= nbsp;l=E2=80=99etichettatura=20 e il foglietto illustrativo, soggetti alle disposizioni del titolo = V,

=E2=80=93       &= nbsp;la=20 corrispondenza corredata eventualmente da qualsiasi documento non = pubblicitario,=20 necessaria per rispondere a una richiesta precisa di informazioni su un=20 determinato medicinale,

=E2=80=93       &= nbsp;le=20 informazioni concrete e i documenti di riferimento riguardanti, ad = esempio, i=20 cambiamenti degli imballaggi, le avvertenze sugli effetti collaterali = negativi,=20 nell=E2=80=99ambito della farmacovigilanza, i cataloghi di vendita e gli = elenchi dei=20 prezzi, purch=C3=A9 non vi figurino informazioni sul medicinale,

=E2=80=93       &= nbsp;le=20 informazioni relative alla salute umana e alle malattie umane, = purch=C3=A9 non=20 contengano alcun riferimento, neppure indiretto, ad un medicinale.

8        L=E2=80= =99art. 87=20 della medesima direttiva prevede:

=C2=AB1. Gli Stati membri vietano qualsiasi = pubblicit=C3=A0 di un=20 medicinale per cui non sia stata rilasciata un=E2=80=99autorizzazione = all=E2=80=99immissione in=20 commercio, conforme al diritto comunitario.

2.      Tutti gli = elementi=20 della pubblicit=C3=A0 di un medicinale devono essere conformi alle = informazioni che=20 figurano nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.

3.      La = pubblicit=C3=A0 di un=20 medicinale:

=E2=80=93       &= nbsp;deve=20 favorire l=E2=80=99uso razionale del medicinale, presentandolo in modo = obiettivo e senza=20 esagerarne le propriet=C3=A0,

=E2=80=93       &= nbsp;non pu=C3=B2=20 essere ingannevole=C2=BB.

 La normativa nazionale

9        L=E2=80= =99art. 27=20 bis della legge n. 656/1995 sui medicinali (l=C3=A6gemiddellov = legge consolidata=20 n. 656/1995) dispone che:

=C2=AB=C3=88 vietata la pubblicit=C3=A0 dei = medicinali che non si=20 possono legittimamente smerciare o distribuire in Danimarca=C2=BB.

 Causa principale e questione = pregiudiziale

10      L=E2=80=99Hyben = Total in forma di=20 polvere e di capsule, dopo essere stato classificato come medicinale dal = L=C3=A6gemiddelstyrelsen (agenzia danese dei medicinali), una volta era=20 commercializzato in Danimarca dal suo produttore, la Natur-Drogeriet A/S = (in=20 prosieguo: la =C2=ABNatur-Drogeriet=C2=BB), in quanto prodotto che = allevia e cura la=20 gotta, i calcoli biliari, le nefropatie, le cistopatie, la sciatica, la=20 cistorragia, la diarrea, i crampi allo stomaco, il diabete e i calcoli = renali.=20 Il materiale informativo relativo a tale medicinale era stato preparato = dal=20 sig. Damgaard. Tuttavia, la vendita di tale medicinale =C3=A8 stata = interrotta=20 nel 1999, non avendo esso ricevuto l=E2=80=99autorizzazione = all=E2=80=99immissione in=20 commercio.

11      Nel corso del = 2003, il=20 sig. Damgaard ha indicato sul suo sito Internet che l=E2=80=99Hyben = Total conteneva=20 polvere di rosa canina che, asseritamente, allevia i dolori provocati da = diverse=20 forme di gotta o di artrosi e che tale medicinale era in vendita in = Svezia e in=20 Norvegia. Con decisione 16 giugno 2003, il L=C3=A6gemiddelstyrelsen ha = informato il=20 sig. Damgaard che indicazioni di tale tipo costituivano una = pubblicit=C3=A0=20 contraria all=E2=80=99art. 27 b della legge n. 656/1995 sui = medicinali, e che=20 era stato avviato un procedimento penale a suo carico.

12      Con sentenza 2 = dicembre=20 2005 del Retten i =C3=85rhus, il sig. Damgaard =C3=A8 stato = riconosciuto colpevole di=20 aver violato detta disposizione nazionale ed =C3=A8 stato condannato ad = un=E2=80=99ammenda.=20 Egli ha interposto appello avverso tale sentenza dinanzi al Vestre = Landsret=20 sostenendo, nell=E2=80=99ambito di tale procedimento, di non essere un = dipendente della=20 Natur-Drogeriet e di non avere alcun interesse in tale impresa o nella = vendita=20 dell=E2=80=99Hyben Total. La sua attivit=C3=A0, in quanto giornalista = nel settore dell=E2=80=99igiene=20 alimentare alternativa, sarebbe stata limitata alle comunicazioni, ai=20 commercianti al dettaglio e agli altri interessati, di informazioni = sugli=20 integratori alimentari. Il sig. Damgaard non avrebbe percepito = alcuna=20 remunerazione da parte della Natur-Drogeriet per le informazioni che = egli=20 divulgava concernenti l=E2=80=99Hyben Total.

13      L=E2=80=99Anklag= emyndigheden, che=20 ha esercitato l=E2=80=99azione penale nei confronti del = sig. Damgaard, sostiene che=20 detta divulgazione di informazioni era diretta ad incoraggiare i = consumatori ad=20 acquistare l=E2=80=99Hyben Total, indipendentemente dalla questione se = esistesse un=20 vincolo tra l=E2=80=99interessato e il produttore o il venditore di tale = medicinale.=20 Tale attivit=C3=A0 rientrerebbe dunque nella nozione di = =C2=ABpubblicit=C3=A0=C2=BB ai sensi=20 dell=E2=80=99art. 86 della direttiva 2001/83 e dovrebbe essere = vietata con=20 riferimento al fatto che l=E2=80=99immissione in commercio di detto = medicinale, il cui=20 consumo tale attivit=C3=A0 mira a promuovere, =C3=A8 vietata in = Danimarca.

14      Da parte sua, = il=20 sig. Damgaard fa valere che l=E2=80=99informazione pubblicata sul = suo sito Internet=20 non costituiva una pubblicit=C3=A0 come quella di cui = all=E2=80=99art. 86 della=20 direttiva 2001/83, in quanto tale nozione deve essere interpretata in = modo pi=C3=B9=20 restrittivo, vale a dire come nozione non comprendente la divulgazione = di=20 informazioni effettuata da un terzo indipendente.

15      Alla luce di = tali=20 circostanze il Vestre Landsret ha deciso di sospendere il procedimento e = di=20 sottoporre alla Corte la seguente questione pregiudiziale:

=C2=ABSe l=E2=80=99art. 86 della direttiva = (...) 2001/83(...)=20 debba essere interpretato nel senso che la divulgazione da parte di un = terzo di=20 informazioni relative ad un prodotto, in particolare alle sue = propriet=C3=A0 curative=20 o profilattiche, debba essere considerata come pubblicit=C3=A0, anche = quando tale=20 terzo agisce di propria iniziativa e in piena autonomia, giuridica e di = fatto,=20 rispetto al produttore o al venditore=C2=BB

 Sulla questione pregiudiziale

16      Il secondo = =E2=80=98considerando=E2=80=99=20 della direttiva 2001/83 enuncia che lo scopo principale delle norme = relative=20 alla produzione, alla distribuzione e all=E2=80=99uso di medicinali deve = essere quello=20 di assicurare la tutela della salute pubblica. Tale obiettivo =C3=A8 = ribadito nei=20 diversi titoli di detta direttiva, in particolare nei titoli III, IV e = VII della=20 medesima, le cui disposizioni garantiscono che nessun medicinale sia = immesso in=20 commercio, prodotto o distribuito senza avere ottenuto le autorizzazioni = preventive necessarie.

17      Parimenti, nel = settore=20 dell=E2=80=99informazione e della pubblicit=C3=A0 relativa ai = medicinali, il quarantesimo=20 =E2=80=98considerando=E2=80=99 della direttiva 2001/83 enuncia che le = disposizioni relative alle=20 informazioni da fornire ai pazienti devono garantire un livello elevato = di=20 tutela dei consumatori, cos=C3=AC da permettere un impiego corretto dei = medicinali,=20 sulla base di informazioni complete e comprensibili. Inoltre, al=20 quarantacinquesimo =E2=80=98considerando=E2=80=99 della medesima = direttiva, =C3=A8 precisato che la=20 pubblicit=C3=A0 presso il pubblico di medicinali che possono essere = venduti senza=20 prescrizione medica potrebbe, se eccessiva e sconsiderata, incidere=20 negativamente sulla salute pubblica; tale pubblicit=C3=A0, se = autorizzata, deve=20 pertanto essere conforme ad alcuni criteri essenziali che occorre = definire.

18      L=E2=80=99art.&n= bsp;87,=20 n. 1, della direttiva 2001/83, vieta qualsiasi pubblicit=C3=A0 di = un medicinale=20 per cui non sia stata rilasciata un=E2=80=99autorizzazione = all=E2=80=99immissione in commercio,=20 conforme al diritto comunitario.

19      La divulgazione = pubblica=20 di informazioni su un medicinale non autorizzato in un dato Stato membro = pu=C3=B2, in=20 funzione del contesto in cui avviene tale divulgazione, influenzare il=20 comportamento dei consumatori e incoraggiarli a procurarsi i medicinali = di cui=20 trattasi, circostanza che potrebbe incidere negativamente sulla salute = pubblica.=20 Come emerge dal fascicolo presentato alla Corte, il sig. Damgaard = ha=20 indicato sul suo sito Internet che l=E2=80=99Hyben Total era disponibile = in Svezia e in=20 Norvegia.

20      L=E2=80=99art.&n= bsp;86,=20 n. 1, della direttiva 2001/83, definisce la nozione di = =C2=ABpubblicit=C3=A0 dei=20 medicinali=C2=BB come =C2=ABqualsiasi azione d=E2=80=99informazione, di = ricerca della clientela o=20 di incitamento, intesa a promuovere la prescrizione, la fornitura, la = vendita o=20 il consumo di medicinali=C2=BB. Mentre tale definizione pone = esplicitamente l=E2=80=99accento=20 sulla finalit=C3=A0 del messaggio, essa non contiene alcuna indicazione = quanto alle=20 persone che divulgano tale informazione.

21      Pertanto, la = formulazione=20 della direttiva 2001/83 non esclude che un messaggio proveniente da un = terzo=20 indipendente abbia carattere pubblicitario. Al fine di considerare un = messaggio=20 come presentante tale carattere, detta direttiva non richiede nemmeno = che esso=20 sia diffuso nell=E2=80=99ambito di un=E2=80=99attivit=C3=A0 commerciale = o industriale.

22      A tal riguardo, = occorre=20 constatare che, anche quando essa =C3=A8 realizzata da un terzo = indipendente, al di=20 fuori di un=E2=80=99attivit=C3=A0 commerciale e industriale, la = pubblicit=C3=A0 per i medicinali=20 pu=C3=B2 nuocere alla salute pubblica la cui tutela costituisce = l=E2=80=99obiettivo=20 essenziale della direttiva 2001/83.

23      Spetta al = giudice=20 nazionale determinare se i comportamenti del sig. Damgaard = costituissero=20 un=E2=80=99azione d=E2=80=99informazione, di ricerca della clientela o = di incitamento, intesa a=20 promuovere la prescrizione, la fornitura, la vendita o il consumo = dell=E2=80=99Hyben=20 Total.

24      A tal fine, = come ha=20 rilevato l=E2=80=99avvocato generale al paragrafo 37 delle sue = conclusioni, la=20 situazione dell=E2=80=99autore di una comunicazione relativa ad un = medicinale e, in=20 particolare, il suo rapporto con l=E2=80=99impresa produttrice o = distributrice di=20 quest=E2=80=99ultimo costituiscono un fattore che, bench=C3=A9 aiuti a = verificare se tale=20 comunicazione abbia carattere pubblicitario, va valutato insieme ad = altre=20 circostanze, come la natura dell=E2=80=99attivit=C3=A0 svolta e il = contenuto del=20 messaggio.

25      Per riguarda = l=E2=80=99argomento=20 del sig. Damgaard relativo all=E2=80=99asserita violazione della = sua libert=C3=A0 di=20 espressione che deriverebbe dalla sua condanna penale, va ricordato che, = secondo=20 la giurisprudenza costante, i diritti fondamentali fanno parte = integrante dei=20 principi generali del diritto dei quali la Corte garantisce = l=E2=80=99osservanza.

26      Se il principio = della=20 libert=C3=A0 di espressione =C3=A8 espressamente riconosciuto = dall=E2=80=99art. 10 della=20 Convenzione europea per la salvaguardia dei diritti dell=E2=80=99uomo e = delle libert=C3=A0=20 fondamentali, firmata a Roma il 4 novembre 1950, e rappresenta un = fondamento=20 essenziale di una societ=C3=A0 democratica, risulta tuttavia dalla = formulazione del=20 n. 2 del detto articolo che tale libert=C3=A0 =C3=A8 = anch=E2=80=99essa soggetta a talune=20 limitazioni giustificate da obiettivi di interesse generale, se tali = deroghe=20 sono previste dalla legge, dettate da uno o pi=C3=B9 scopi legittimi ai = sensi della=20 detta disposizione e necessarie in una societ=C3=A0 democratica, = cio=C3=A8 giustificate da=20 un bisogno sociale imperativo e, in particolare, proporzionate al fine = legittimo=20 perseguito (v. sentenza 25 marzo 2004, causa C=E2=80=9171/02, Karner,=20 Racc. pag. I=E2=80=913025, punto 50).

27      =C3=88 pacifico = che il margine=20 di valutazione discrezionale di cui dispongono le autorit=C3=A0 = competenti per=20 stabilire dove si trovi il giusto equilibrio tra la libert=C3=A0 di = espressione e gli=20 obiettivi sopramenzionati =C3=A8 variabile per ciascuno degli scopi che = giustificano=20 la limitazione di tale diritto e secondo la natura delle attivit=C3=A0 = considerate.=20 Qualora l=E2=80=99esercizio della libert=C3=A0 non contribuisca ad un = dibattito di interesse=20 generale e, per giunta, ci si collochi in un contesto in cui gli Stati = hanno un=20 certo margine di valutazione discrezionale, il controllo si limita alla = verifica=20 del carattere ragionevole e proporzionale dell=E2=80=99ingerenza. = Altrettanto vale per=20 l=E2=80=99uso commerciale della libert=C3=A0 di espressione, soprattutto = in un settore cos=C3=AC=20 complesso e oscillante come quello della pubblicit=C3=A0 (v. sentenza = Karner, citata,=20 punto 51).

28      Se le = informazioni=20 divulgate sul sito Internet dal sig. Damgaard e di cui trattasi = nella causa=20 principale dovessero essere qualificate come =C2=ABpubblicit=C3=A0=C2=BB = ai sensi della=20 direttiva 2001/83, la condanna di quest=E2=80=99ultimo potrebbe essere = considerata=20 ragionevole e proporzionata, con riferimento allo scopo legittimo = perseguito,=20 vale a dire la tutela della salute pubblica.

29      Con riferimento = a tutto=20 quanto precede, occorre risolvere la questione proposta dichiarando che=20 l=E2=80=99art. 86 della direttiva 2001/83 deve essere interpretato = nel senso che la=20 divulgazione da parte di un terzo di informazioni relative ad un = medicinale, in=20 particolare alle sue propriet=C3=A0 curative o profilattiche, pu=C3=B2 = essere considerata=20 come pubblicit=C3=A0 ai sensi di detto articolo, anche quando tale terzo = agisce di=20 propria iniziativa e in piena autonomia, giuridica e di fatto, rispetto = al=20 produttore o al venditore di un tale medicinale. Spetta al giudice = nazionale=20 determinare se tale divulgazione costituisca un=E2=80=99azione = d=E2=80=99informazione, di=20 ricerca della clientela o di incitamento, intesa a promuovere la = prescrizione,=20 la fornitura, la vendita o il consumo di medicinali.

 Sulle spese

30      Nei confronti = delle parti=20 nella causa principale il presente procedimento costituisce un incidente = sollevato dinanzi al giudice nazionale, cui spetta quindi statuire sulle = spese.=20 Le spese sostenute da altri soggetti per presentare osservazioni alla = Corte non=20 possono dar luogo a rifusione.

Per questi motivi la Corte (Seconda = Sezione)=20 dichiara:

L=E2=80=99art. 86 della direttiva = del Parlamento=20 europeo e del Consiglio 6 novembre 2001, 2001/83/CE, recante = un codice=20 comunitario relativo ai medicinali per uso umano, come modificato=20 successivamente dalla direttiva del Parlamento europeo e del Consiglio = 31 marzo=20 2004, 2004/27/CE, deve essere interpretato nel senso che la divulgazione = da=20 parte di un terzo di informazioni relative ad un medicinale, in = particolare alle=20 sue propriet=C3=A0 curative o profilattiche, pu=C3=B2 essere considerata = come pubblicit=C3=A0=20 ai sensi di detto articolo, anche quando tale terzo agisce di propria = iniziativa=20 e in piena autonomia, giuridica e di fatto, rispetto al produttore o al=20 venditore di un tale medicinale. Spetta al giudice nazionale determinare = se tale=20 divulgazione costituisca un=E2=80=99azione d=E2=80=99informazione, di = ricerca della clientela o=20 di incitamento, intesa a promuovere la prescrizione, la fornitura, la = vendita o=20 il consumo di medicinali.

Firme

* Lingua processuale: il danese.

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